Nan dat 23 avril, penpulimab Akeso a te jwenn apwobasyon Administrasyon Manje ak Medikaman an ansanm ak cisplatin oubyen carboplatin epi gemcitabine pou tretman premye liy granmoun ki gen kansè nan nazofarenj ki pa keratinizan (NPC) ki rekiran oubyen metastatik. FDA a te apwouve tou penpulimab-kcqx kòm yon ajan sèl pou granmoun ki gen NPC metastatik ki pa keratinizan epi ki gen pwogresyon maladi a pandan oswa apre chimyoterapi ki baze sou platinum ak omwen yon lòt liy terapi anvan.
Yo te evalye efikasite penpulimab-kcqx avèk cisplatin oubyen carboplatin ak gemcitabine nan Etid AK105-304 (NCT04974398), yon esè randomize, doub avèg, nan plizyè sant nan 291 pasyan ki gen NPC rekiran oswa metastatik ki pa t resevwa chimyoterapi sistemik anvan pou maladi rekiran oswa metastatik. Pasyan yo te randomize (1:1) pou resevwa swa penpulimab-kcqx avèk cisplatin oubyen carboplatin ak gemcitabine, epi apre sa penpulimab-kcqx, oubyen plasebo avèk cisplatin oubyen carboplatin ak gemcitabine, epi apre sa plasebo. Rejim chimyoterapi yo dekri nan enfòmasyon preskripsyon konplè a.
Prensipal mezi rezilta efikasite a se te siviv san pwogresyon (PFS), jan yon Komite Revizyon Endepandan Avèg te evalye l dapre RECIST v1.1. Siviv jeneral (OS) te yon pwen final segondè kle. PFS medyàn te 9.6 mwa (95% CI: 7.1, 12.5) nan gwoup penpulimab-kcqx la ak 7.0 mwa (95% CI: 6.9, 7.3) nan gwoup plasebo a (rapò danje [HR] 0.45 [95% CI: 0.33, 0.62], valè p bilateral <0.0001), ak 31% ak 11% pasyan yo vivan e san pwogresyon apre 12 mwa swivi nan gwoup penpulimab-kcqx la ak gwoup plasebo a, respektivman. Malgre ke rezilta OS yo te poko devlope, ak 70% nan lanmò pre-spesifye pou analiz final la rapòte, pa gen okenn tandans negatif ki te obsève.
Yo te evalye efikasite penpulimab-kcqx kòm yon sèl ajan nan Etid AK105-202 (NCT03866967), yon esè ouvè, miltisantrik, ak yon sèl bra ki te fèt nan yon sèl peyi. Esè a te gen ladan l yon total 125 pasyan ki gen NPC ki pa ka opere oswa metastatik ki pa keratinizan ki te gen pwogresyon maladi a apre chimyoterapi ki baze sou platinum ak omwen yon lòt liy terapi. Pasyan yo te resevwa penpulimab-kcqx jiskaske maladi a te pwogresyon oswa toksisite ki pa akseptab, pou yon maksimòm de 24 mwa.
Pi gwo mezi rezilta efikasite yo se te to repons objektif (ORR) ak dire repons lan (DOR) dapre RECIST v1.1 jan yon Komite Revizyon Radyoloji Endepandan te evalye li. Nan dat limit done yo (28 septanm 2022), 1 pasyan te jwenn yon repons konplè e 34 pasyan te jwenn yon repons pasyèl. ORR a te 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). Repons lan te dirab, ak 66.8% toujou an repons nan 9 mwa. Tranntwa pasyan (26.4%) te toujou sou tretman. PFS medyàn lan ak OS te 3.6 mwa (95% CI = 1.9–7.3 mwa) ak 22.8 mwa (95% CI = 17.1 mwa pou pa rive la), respektivman. Dis (7.6%) pasyan te fè eksperyans irAEs klas 3 oswa pi wo. Penpulimab gen aktivite antitimoral pwomètè ak toksisite akseptab nan pasyan NPC metastatik ki resevwa anpil tretman alavans, sa ki sipòte plis devlopman klinik kòm tretman twazyèm liy pou NPC metastatik.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 25 avril 2025