Nan dat 20 Out 2025, Abbisko Therapeutics te anonse ke Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal Lachin nan (NlPA) te apwouve aplikasyon lND a pou inibitè oral PD-1 Abbisko a, ABSK043, konbine avèk inibitè KRAS G12C Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, pou tretman pasyan NscLc ki gen mitasyon KRAS G12C.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Konsènan ABSK043
ABSK043 se yon nouvo inibitè PD-L1 ki gen yon ti molekil, ki biodisponib oralman, trè selektif, ki posede antyèman pa Abbisko Therapeutics. Selil timè yo ka eksplwate pwen kontwòl iminitè tankou PD-1 ak ligand li PD-L1 pou evite deteksyon ak eliminasyon iminitè, kidonk siprime oswa limite repons selil I yo. ABSK043 mare selektivman ak reseptè PD-L1 la epi li pwovoke entènizasyon li nan sifas selil la, sa ki anpeche entèraksyon PD-1/PD-L1 la efektivman epi soulaje sipresyon aktivasyon selil T ki medyatè pa PD-L1. Nan modèl preklinik yo, ABSK043 te demontre efikasite anti-timè konparab ak antikò PD-L1 apwouve yo. Pandan ke plizyè antikò monokonal PD-1/PD-L1 te apwouve atravè lemond, kounye a pa gen okenn antikò ti molekil PD-1/PD-L1 ki apwouve epi ki disponib oralman. ABSK043 ap eksplore kounye a nan yon esè klinik Faz I ki ap kontinye pou timè solid avanse nan Ostrali ak Lachin.
Nan yon etid faz I (NCT04964375), ABSK043, yon inibitè PD-L1 oral, pisan, ki gen yon ti molekil, te montre yon efikasite preliminè.
Metòd
Pasyan ki gen timè solid avanse yo te resevwa kapsil ABSK043 ki varye ant 200 mg yon fwa pa jou (QD) ak 1000 mg de fwa pa jou (BID), pou evalye pwofil sekirite a ak efikasite preliminè a. Anplis de sa, yo te evalye endikatè farmakodinamik (PD), tankou fonksyon selil T ak PD-L1 sifas la.
Rezilta yo
Nan dat limit la (7 jen 2024), te gen 77 pasyan ki te enskri epi ki te resevwa tretman. 87.0% nan pasyan yo te fè eksperyans evènman negatif ki parèt pandan tretman an (TEAE), epi 29.9% te ≥ Grad 3. TEAE yo ≥15% sete anemi (22.1%). Pa gen okenn neropati periferik ki te rapòte. Nan tout pasyan ki te ka evalye efikasite nan gwoup dòz famakolojikman aktif (600 mg BID, 800 mg BID, ak 1000 mg BID), yo te obsève yon ORR 24% (8/34) nan pasyan ki pa t janm resevwa ICI anvan. Nan 10 pasyan ki gen kansè nan poumon ki pa t janm resevwa ICI anvan (9 ki te deja trete ak 1 ki pa t janm resevwa tretman), ORR a te 40% (4/10). Li enpòtan pou note ke 3 sou 6 (50%) pasyan ki te gen mitasyon EGFR ak 1 sou 2 (50%) pasyan ki te gen mitasyon KRAS te reyalize yon repons pasyèl (PR). Tout twa moun ki te reponn ak mitasyon EGFR yo te gen PD-L1 TPS ≥ 50% epi yo te pwogrese apre omwen yon liy terapi EGFR TKI, ki gen ladan 3yèm jenerasyon an. Lòt repons yo te fèt nan senk kalite timè melanje: kansè nan lestomak MSI-H/dMMR, adenokasinom andometrial MSI-H/dMMR, karsinom selil skameuz nan vajin, kansè nan tete (sendwòm Lynch), ak melanom. Dire repons ki pi long nan etid la te 17 mwa (adenokasinom andometrial) epi pasyan an toujou sou tretman. Yo te obsève aktivasyon selil T ak yon diminisyon depandan de dòz nan ekspresyon PD-L1 sou sifas la apre tretman ABSK043 nan tout gwoup dòz BID.
Konsènan Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) se yon inibitè KRAS G12C. Gen yon kantite esè klinik k ap dewoule kounye a nan peyi Lachin, Etazini ak Ewòp pou pasyan ki gen timè solid avanse ki gen mitasyon KRAS G12C. Sa yo enkli esè terapi konbinezon ak inibitè SHP2 AST-24082 nan NSCLC ak esè monoterapi nan kansè pankreyas. Anplis de sa, endikasyon kansè pankreyas la te resevwa deziyasyon medikaman òfelen nan Etazini ak deziyasyon terapi inovatè nan peyi Lachin. Nan mwa me 2025, ChinaNMPA te apwouve lansman Glecirasib sou mache a.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 21 Out 2025