17 novanm 2025, Abbisko te anonse prezantasyon afich sou efikasite alontèm, sekirite ak rezilta rapòte pa pasyan yo nan etid mondyal Faz III MANEUVER pimicotinib (ABSK021) nan pasyan ki gen timè selil jeyan tenosinovial (TGCT) nan Reyinyon Anyèl Sosyete Onkoloji Tisi Konektif (CTOS) 2025 la.
Pimicotinib se yon nouvo inibitè CSF-1R ki gen ti molekil, oral, trè selektif, epi pisan, devlope endepandamman pa Abbisko Therapeutics. Etid MANEUVER la se yon esè klinik Faz III mondyal, miltisantrik, owaza, doub avèg, kontwole pa plasebo ki gen twa pati, ki fèt pou evalye efikasite ak sekirite pimicotinib nan pasyan ki gen TGCT. Yo te satisfè pwen final prensipal la ak tout pwen final segondè kle yo nan Pati 1 nan semèn 25, epi yo te prezante rezilta korespondan yo nan Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken pou Onkoloji Klinik (ASCO) 2025 la. Pwen final prensipal la se to repons objektif (ORR) nan fen Pati 1, jan komite revizyon endepandan avèg (BIRC) te evalye li dapre RECIST v1.1. Nan Semèn 25, pimicotinib te demontre yon amelyorasyon estatistikman siyifikatif nan ORR konpare ak plasebo nan Semèn 25 (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
Rezilta yo prezante nan Reyinyon Anyèl CTOS 2025 la se done sou efikasite ak sekirite alontèm ki soti nan fen Pati 2 etid MANEUVER la. Avèk yon swivi medyàn 14.3 mwa, pasyan ki te resevwa pimicotinib depi nan kòmansman etid la te demontre repons timè solid ak dirab. ORR a pa komite revizyon endepandan avèg (BIRC) pou chak RECIST v1.1 ogmante soti nan 54% nan semèn 25 a 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), ak kat pasyan ki te rive jwenn yon repons konplè.
Pandansetan, etid la te montre tou amelyorasyon klinikman siyifikatif kontinyèl nan evalyasyon rezilta klinik (COA) ki gen rapò ak kalite lavi pasyan TGCT yo, tankou anplitid mouvman, rèdès, doulè, ak fonksyon fizik. Afich la te prezante tou benefis kalite lavi (QoL) evalye pa echèl vizyèl analòg EQ-5D-5L (VAS). Pasyan ki te resevwa tretman pimicotinib te montre yon amelyorasyon mwayèn QoL de 7.4% parapò ak nivo debaz nan Semèn 25, ki te ogmante plis rive nan 13.1% nan Semèn 73.
Anplis de sa, pasyan ki te okòmansman chwazi owaza nan gwoup plasebo a nan Pati 1 epi ki te chanje pou pimicotinib nan Pati 2 te jwenn benefis klinik tou, yo te rive nan yon ORR 64.5% nan yon swivi medyàn 8.5 mwa, ansanm ak amelyorasyon remakab nan COA yo.
An tèm de sekirite, entansite dòz medyàn lan te rete wo a 88.2% pandan tretman an. Pifò evènman negatif ki parèt pandan tretman an (TEAE) te Grad 1-2. Pa gen okenn nouvo siyal sekirite ki te obsève, epi pa te gen okenn prèv epatotoksisite kolestatik, blesi nan fwa pwovoke pa dwòg, oswa ipopigmantasyon cheve/po.
Li enpòtan pou note ke nan Kongrè Sosyete Ewopeyen pou Onkoloji Medikal (ESMO) 2025 ki te fèt nan mwa Oktòb ane sa a, Pwofesè Xiaohui Niu nan Lopital Jishuitan Beijing, chèchè prensipal (PI) nan etid MANEUVER la, te prezante rezilta rechèch enpòtan sa yo nan yon prezantasyon oral.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Dat piblikasyon: 18 novanm 2025