Nan dat 4 jen 2025, Akeso anonse ke Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) apwouve premye antikò bispesifik PD-1/CTLA-4 konpayi an, cadonilimab, pou tretman premye liy kansè nan kòl matris ki pèsistan, ki repete, oswa metastatik, an konbinezon ak chimyoterapi ki baze sou platinum, avèk oswa san bevacizumab. Apwobasyon NMPA a make twazyèm endikasyon apwouve pou cadonilimab.
Apwobasyon pou itilizasyon cadonilimab an konbinezon avèk chimyoterapi (avèk oswa san bevacizumab) nan kansè nan kòl matris premye liy lan baze sou done klinik ki soti nan etid Faz III COMPASSION-16 (AK104-303) la.
Nan esè faz 3 randomize, doub avèg, miltisantrik sa a, kontwole pa plasebo, yo te plase owaza (1:1) fanm ki gen laj 18-75 an atravè 59 sit klinik nan Lachin ki te gen kansè nan kòl matris pèsistan, rekiran, oswa metastatik ki pa t trete anvan pou resevwa cadonilimab (10 mg/kg) oswa plasebo plis chimyoterapi ki baze sou platinum avèk oswa san bevacizumab chak 3 semèn pandan sis sik, ki te swiv pa terapi antretyen chak 3 semèn pou jiska 2 zan. Yo te fè randomizasyon santralize atravè yon sistèm repons entèaktif sou entènèt. Faktè stratifikasyon yo te itilizasyon bevacizumab (wi oswa non) ak chimyoradyoterapi konkouran anvan (wi oswa non). Rezilta prensipal doub yo te siviv san pwogresyon jan yo te evalye pa yon revizyon santral endepandan avèg ak siviv jeneral nan seri analiz konplè a.
Nan COMPASSION-16, rejim konbinezon cadonilimab la te montre yon benefis efikasite remakab nan pasyan ki gen timè ki gen yon ekspresyon PD-L1 negatif (CPS <1), ki reprezante 27.9% nan popilasyon an nan gwoup tretman an, konpare ak 24.2% nan gwoup kontwòl la. Etid la te satisfè tou de pwen final siviv san pwogresyon (PFS) ak siviv jeneral (OS), demontre amelyorasyon siyifikatif nan tou de pwen final pou pasyan trete ak rejim cadonilimab la konpare ak terapi estanda nan premye liy pou kansè nan kòl matris.
Analiz sougwoup ki soti nan etid COMPASSION-16 la te endike ke tou de popilasyon PD-L1-pozitif ak PD-L1-negatif yo, kèlkeswa enklizyon bevacizumab la, te benefisye de tretman an. Rezilta esè COMPASSION-16 la te prezante kòm yon Rezime Dènye Dènye Moman (LBA) nan Reyinyon Mondyal Sosyete Entènasyonal Kansè Jinekolojik (IGCS) 2024 la, epi yo te pibliye apre sa nan The Lancet epi pita rapòte ankò nan Nature Reviews Clinical Oncology.
Entèpretasyon
Ajout cadonilimab nan chimyoterapi estanda premye liy lan te amelyore anpil siviv san pwogresyon ak siviv jeneral ak yon pwofil sekirite jere nan patisipan ki gen kansè nan kòl matris pèsistan, rekiran oswa metastatik. Done yo sipòte itilizasyon cadonilimab plis chimyoterapi kòm yon terapi premye liy efikas nan kansè nan kòl matris pèsistan, rekiran oswa metastatik.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 6 jen 2025