Nan dat 9 me 2025, Hansoh Pharmaceutical te anonse ke yon nouvo endikasyon pou Ameile (grenn almonertinib mesylate) te apwouve pou maketing. Nouvo endikasyon an se pou tretman adjuvan pasyan adilt ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC) ki gen timè ki gen sipresyon exon 19 reseptè faktè kwasans epidèm (EGFR) oswa mitasyon exon 21 (L858R), epi ki te sibi rezeksyon timè. Ameile kounye a gen kat endikasyon apwouve nan peyi Lachin, kenbe pozisyon lidè li nan mitan EGFR-TKI twazyèm jenerasyon ki devlope lokalman.
Apwobasyon sa a baze prensipalman sou etid ARTS la (HS-10296-302), yon esè klinik faz III miltisantrik, owaza, doub avèg, kontwole. Rezilta etid la te prezante kòm yon rapò oral nan Reyinyon Anyèl Asosyasyon Ameriken pou Rechèch sou Kansè (AACR) an 2025.
Done ki soti nan etid ARTS yo prezante nan Reyinyon Anyèl AACR 2025 la te konfime ke pou pasyan ki gen NSCLC estad II-IIIB-mutant EGFR ki te sibi rezeksyon konplè, tretman adjuvan ak Ameile—lè sa aplikab—ka amelyore siviv san maladi (DFS) anpil. Pousantaj DFS 2 zan an te rive nan 90.2%, ak yon HR 0.17, epi pwofil sekirite jeneral la te jere. Li enpòtan pou note ke etid la te sèlman enskri pasyan Chinwa, sa ki mete aksan sou efikasite siyifikatif ak pwofil sekirite jere EGFR-TKI ki devlope lokalman an nan popilasyon Chinwa a.
Konsènan Ameile
Kòm premye EGFR-TKI twazyèm jenerasyon orijinal Lachin nan, Ameile (Aumolertinib Mesilate Tablets) prezante bon liposolubilite ak estabilite, sa ki pèmèt li pi byen penetre baryè san-sèvo a ak yon ensidans ki ba nan reyaksyon negatif. Kounye a, Ameile te apwouve pou kat endikasyon: tretman dezyèm liy pou pasyan ki gen NSCLC lokalman avanse oswa metastatik ak mitasyon T790M, ki te pwogrese pandan oswa apre terapi EGFR-TKI; tretman premye liy pou pasyan adilt ki gen NSCLC lokalman avanse oswa metastatik ki gen timè ki gen sipresyon exon 19 EGFR oswa mitasyon ranplasman exon 21 (L858R) pozitif; tretman pasyan ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil ("NSCLC") lokalman avanse, ki pa ka opere (Estad III) ki gen maladi a pa pwogrese apre chimoradyoterapi definitif ki baze sou platinum ki gen timè ki gen sipresyon exon 19 reseptè faktè kwasans epidèm ("EGFR") oswa mitasyon ranplasman exon 21 (L858R); tretman adjuvan pou pasyan adilt ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC) ki gen timè ki gen sipresyon exon 19 nan reseptè faktè kwasans epidèm (EGFR) oswa mitasyon exon 21 (L858R), epi ki te sibi rezeksyon timè.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 13 Me 2025