Resaman, Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan te ofisyèlman apwouve enjeksyon KSD-101 la, devlope pa Kousai, pou antre nan esè klinik yo. Sa make non sèlman premye vaksen orijinal selil dendritik (vaksen DC) nan Lachin ki resevwa apwobasyon FDA IND, men tou premye nan kalite li nan Lachin ki resevwa Deziyasyon Fast Track (FTD) nan men Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini an. Etap enpòtan sa a siyifye yon nouvo epòk nan iminoterapi pèsonalize pou timè ematolojik ki asosye ak EBV.
KSD-101 se premye vaksen DC otològ Kousai Biotechnology devlope ki baze sou platfòm teknoloji "Eco-DC Vax" li menm devlope a, epi li se premye pwodwi vaksen DC orijinal nan Lachin ki resevwa apwobasyon FDA IND. Mekanis aksyon li enplike prepare yon vaksen terapetik endividyèl lè yo kolekte pwòp selil mononikleyè pasyan an, pouse yo diferansye an selil dendritik in vitro, epi chaje yo ak antijèn konplèks espesifik ki gen rapò ak EBV. Apre yo fin enjekte vaksen an tounen nan kò pasyan an, li ka aktive epi antrene sistèm iminitè pasyan an avèk presizyon pou rekonèt epi touye selil timè ki eksprime antijèn EBV, pandan y ap etabli yon memwa iminitè anti-timè ki dire lontan.
### Done Klinik Enpresyonan: Prèv Preliminè sou Sekirite ak Efikasite
Yo te valide potansyèl KSD-101 la davans nan etid klinik anvan yo. Nan yon etid klinik Faz I sou KSD-101 kòm yon monoterapi pou timè ematolojik ki asosye ak EBV ki resikte ak ki refraktè, to repons objektif la (ORR) te rive jiska 91.67%, ak yon to remisyon konplè (CR) ki 83.33% ak yon to kontwòl maladi (DCR) ki 100%. Tretman an te demontre tou repons dirab ak yon pwofil sekirite favorab. Done inovatè sa yo bay yon sipò solid pou valè klinik KSD-101 la.
### Poukisa ou ta dwe chwazi Lachin pou tretman dènye kri?
Lachin ap avanse rapidman nan rechèch klinik ak aplikasyon domèn dènye kri tankou terapi selilè ak iminoterapi. Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing la dedye a konekte pasyan atravè lemond ak dènye teknoloji medikal yo ak opòtinite esè klinik yo. Pwogrè rapid KSD-101 an Lachin vle di ke pasyan entènasyonal yo ka gen aksè pi bonè a terapi revolisyonè sa a.
### Kontakte nou pou plis enfòmasyon oswa pou evalye kalifikasyon ou
Si ou menm oswa yon moun ou renmen afekte pa timè ematolojik ki asosye ak EBV (tankou lenfom ki refraktè a tretman estanda oswa CAEBV) epi ou enterese nan terapi inovatè KSD-101 la, nou sensèman envite ou pou kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing la. Ekip medikal entènasyonal nou an ap bay konsiltasyon pwofesyonèl, evalyasyon dosye medikal, epi ede nan detèmine kalifikasyon pou patisipasyon nan esè klinik kap vini yo.
Tanpri kontakte nou imedyatman atravè chanèl sa yo:
Telefòn: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Nou konprann ke chak opòtinite tretman se yon kesyon lavi ak espwa. Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing la angaje l pou l konekte pasyan yo ak teknoloji medikal dènye kri a avèk ekspètiz pwofesyonèl ak swen konpasyon. Ann tann avèk enpasyans epi travay ansanm pou nou simonte maladi a.
**Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing**
Telefòn: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 17 Mas 2026