Nan dat 7 out, Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) te anonse ke yo te pwopoze enjeksyon PA3-17 pou enklizyon nan deziyasyon terapi inovatè a, ki fèt pou tretman pasyan adilt ki gen lesemi/lenfom lenfoblastik egi selil T ki rechit/refraktè (r/r T-ALL/LBL).
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Imèl:myimmnet@163.com
Pasyan ki gen lesemi/lenfom T-lenfoblastik ki rechit/refraktè (r/r T-ALL/LBL) manifeste klinikman pa pwogresyon rapid maladi a, move pronostik ak mank opsyon terapetik. Kounye a, se sèlman Nailabine ki te apwouve pa FDA an 2005 pou tretman pasyan T-ALL/LBL ki pa t reponn a omwen de rejim chimyoterapi oswa ki te rechit apre tretman an, ak yon ORR 31% ak yon CR 23%. Se poutèt sa, gen yon bezwen ijan pou devlope lòt modalite efikas. Apa de ekspresyon li nan selil T ak NK nòmal yo ak pa gen okenn ekspresyon nan lòt selil tisi yo, CD7 trè eksprime nan selil T-ALL/LBL yo. Se poutèt sa, CD7 konsidere kòm yon sib potansyèl pou devlopman terapi CAR-T pou T-ALL/LBL. Sepandan, defi a se pou evite fratrisid ki koze pa ekspresyon CD7 nan selil T yo. Chèchè yo te devlope yon enjeksyon selil CAR-T ki baze sou nanoantikò CD7, yo te rele enjeksyon PA3-17, lè yo bloke ekspresyon molekil CD7 la sou sifas selil T yo atravè yon blokè ekspresyon pwoteyin anti-CD7 (PEBL).
Yo te prezante done swivi alontèm ki soti nan esè klinik Faz I enjeksyon PA3-17 pou tretman lesemi/lenfom lenfoblastik egi selil T ki rechit/refraktè (R/R T-ALL/LBL) nan konferans akademik entènasyonalman otorize EHA 2025 la.
Nan dat 19 fevriye 2025, te gen yon total 13 pasyan ki te enskri (3 pasyan nan gwoup dòz 1, 2, 3, 4 pasyan nan gwoup RP2D a), yo tout te resevwa yon sèl perfusion PA3-17 epi yo te konplete yon evalyasyon toksisite ki limite dòz (DLT) pandan 28 jou. Yo te etabli RP2D a 2×10⁶ CAR-T/kg ki baze sou farmakokinetik, sekirite ak efikasite pi lwen pase dòz sa a. Pa gen okenn DLT ki te rive epi yo pa t rive nan dòz maksimòm tolere a (MTD). Ensidans sendwòm liberasyon sitokin (CRS) te 84.6% (G3:23.1%, pa gen G4), alòske sendwòm newotoksisite ki asosye ak selil efèktè iminitè (ICANS) te limite a G1-2 (15.4%). Done efikasite yo te montre ke pi bon pousantaj repons objektif (ORR) la te 84.6% (11/13) epi 76.9% (10/13) te rive nan yon remisyon konplè/remisyon konplè ak rekiperasyon kontaj enkonplè (CR/CRi). Remarkableman, 69.2% (9/13, 8 pasyan CR) te kenbe repons lan nan 3 mwa, ak 50.0% (4/8) ki te kenbe CR ＞15 mwa apre perfusion an san transplantasyon selil souch (SCT) ki vin apre, epi de nan yo te toujou gen selil CAR-T detektab nan 21 mwa. Notalman, yon pasyan ki te resevwa yon gwo tretman alavans [transplantasyon selil souch ematopoyetik (HSCT) anvan, maladi ankonbran ＞7cm] te rive nan CR nan jou 28 la epi yon dezyèm HSCT nan 6 mwa.
Enjeksyon PA3-17 la te demontre bon tolerans, yon aktivite klinik pwofon ak soutni nan pasyan r/r T-ALL/LBL ki te resevwa anpil tretman pre-avanse, ak 50% nan pasyan CR yo ki rete siviv oswa/epi san pwogresyon apre 1 an.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 13 Out 2025