C-CAR031 se yon terapi otològ, blende, ki vize GPC3, pou reseptè antijèn kimerik T (CAR-T), y ap etidye li pou tretman HCC. Li baze sou yon nouvo CAR-T ki vize GPC3, ke AstraZeneca te kreye lè l sèvi avèk platfòm dekouvèt blende dominan negatif yo pou faktè kwasans transfòme beta reseptè II (dnTGFβRII) epi AbelZeta fabrike li nan peyi Lachin. Y ap devlope C-CAR031 nan peyi Lachin anba yon akò ko-devlopman ant AbelZeta ak AstraZeneca.
AbelZeta anonse done klinik ki montre aktivite antitimoral preliminè pou C-CAR031, yon GPC3 CAR-T otològ blende, nan pasyan ki gen kansè epatoselilè avanse, nan Reyinyon Anyèl ASCO 2024 la.
Metòd: Premye esè dòz eskalade ouvè a ki fèt sou moun sa a itilize yon konsepsyon titrasyon akselere plis i3+3. Patisipan ki gen GPC3+ kansè nan ògàn hepatocellular avanse ki pa t resevwa ≥ 1 liy tretman sistemik yo te resevwa yon sèl perfusion intraveneuse C-CAR031 apre lenfodeplesyon estanda a. Objektif prensipal yo se sekirite ak tolerans, lòt yo enkli farmakokinetik ak efikasite preliminè. Yo te klase evènman negatif yo (AE) pa CTCAE 5.0, epi yo te evalye sendwòm liberasyon sitokin (CRS) / sendwòm newotoksisite ki asosye ak selil efèktè iminitè (ICANS) dapre kritè ASTCT 2019 yo. Envestigatè a te evalye repons objektif la dapre RECIST 1.1.
Rezilta yo: Nan dat 5 janvye 2024, yon total de 24 pasyan te resevwa perfusion C-CAR031 nan 4 nivo dòz (DL). Tout pasyan yo te gen HCC estad C BCLC, 83.3% (20/24) te gen metastaz èkstraepatik. Kantite medyàn liy terapi anvan yo te 3.5 (ant 1-6), 23 (95.8%) pasyan te resevwa ICI (inibitè pwen kontwòl iminitè) ak TKI (inibitè tirozin kinaz). Tout pasyan yo te evalyab pou sekirite. Pa gen okenn toksisite ki limite dòz ak ICANS ki te obsève. CRS te obsève nan 22 (91.7%) pasyan ak sèlman 1 (4.2%) CRS grad (G) 3. AE ≥G3 ki pi komen yo te lenfositopeni (100%), netropeni (70.8%), tronbositopeni (37.5%) ak ogmantasyon transaminaz (16.7%). Yon pasyan (4.2%) te gen myelosupresyon G4 epi 1 pasyan (4.2%) te gen pnemoni entèstisyèl G3 nan DL4 ki te koze pa CRS G3. Tout efè segondè yo te revèsib. Yo te ka evalye efikasite 22 pasyan. Yo te obsève rediksyon timè nan 90.9% pasyan yo, pa sèlman nan lezyon entraepatik yo men tou nan lezyon ekstraepatik yo ak yon rediksyon medyàn de 44.0% (ant 3.4%-94.4%). Pousantaj kontwòl maladi a te 90.9% epi pousantaj repons objektif (ORR) te 50.0% pou pasyan ki gen tout DL yo. Nan DL4, ORR a te 57.1%.
Konklizyon: Etid la te montre yon pwofil sekirite jere ak yon aktivite anti-timoral ankourajan nan C-CAR031 nan pasyan ki gen HCC avanse ki trete anpil.
“Nou ankouraje pa premye rezilta klinik C-CAR031 nan pasyan ki gen kansè epatoselilè (HCC) avanse,” te di Tony (Bizuo) Liu, Prezidan ak Direktè Jeneral AbelZeta. “Done bonè yo prezante jodi a bay prèv konsèp konvenkan pou potansyèlman redefini paradigm terapetik nan HCC ak lòt timè solid ki eksprime GPC3.”
Pwofesè Tingbo Liang, Chèchè Prensipal (PI) nan etid la, ki soti nan Premye Lopital Afilye Inivèsite Zhejiang, deklare "C-CAR031 te montre yon bon pwofil sekirite ak yon efikasite pwomèt nan pasyan ki gen kansè epatoselilè nan dènye etap yo, ki tipikman gen yon kantite limite opsyon tretman ki disponib. Rediksyon timè ki obsève nan gwo majorite (91.3%) pasyan yo sijere ke C-CAR031 gen potansyèl pou pote valè klinik epi ofri espwa bay pasyan sa yo."
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Imèl:myimmnet@163.com
Referans
Dat piblikasyon: 31 Desanm 2024