Done Faz III Cadonilimab (PD-1/CTLA-4) pou tretman premye liy kansè gastrik avanse pibliye nan Nature Medicine

Nan dat 22 janvye 2025, 《Nature Medicine》 te pibliye rezilta antikò bispesifik PD-1/CTLA-4 Akeso a, cadonilimab, an konbinezon avèk oxaliplatin ak capecitabine, pou tretman premye liy adenokasinòm gastrik oswa jonksyon gastroesofajyen (G/GEJ) ki pa ka opere lokalman avanse oswa metastatik nan yon etid klinik Faz III (COMPASSION-15/AK104-302).Rezilta etid COMPASSION-15 la te deja prezante oralman nan Reyinyon Anyèl Asosyasyon Ameriken pou Rechèch sou Kansè (AACR) an 2024.

Sa a te yon etid faz 3 randomize, doub avèg, kontwole pa plasebo. Pasyan ki elijib yo te granmoun ki te gen adenokasinòm G/GEJ ki pa trete, ki pa ka opere, lokalman avanse oswa metastatik. Pasyan yo te randomize 1:1 pou resevwa cadonilimab (10 mg kg−1 chak 3 semèn) oswa plasebo plis chimyoterapi (chak 3 semèn). Objektif prensipal la se te siviv jeneral (OS) nan popilasyon entansyon pou trete a (nivo siyifikasyon yon sèl bò, P = 0.025). Objektif segondè yo te enkli OS nan pasyan ki gen yon nòt pozitif konbine PD-L1 ≥5, siviv san pwogresyon, to repons objektif, dire repons ak sekirite. Apati 18 out 2023, 610 pasyan ki soti nan 75 sant etid yo te randomize pou resevwa cadonilimab (n = 305) oswa plasebo (n = 305). Avèk yon swivi medyàn 18.7 mwa, gwoup cadonilimab la te gen yon OS medyàn siyifikativman pi long (14.1 kont 11.1 mwa; rapò danje (HR) 0.66; entèval konfyans 95% (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) pase gwoup plasebo a. Objektif prensipal la te satisfè. Siviv medyàn san pwogresyon an te 7.0 mwa kont 5.3 mwa (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). OS medyàn nan pasyan ki gen yon nòt pozitif konbine PD-L1 ≥5 te 15.3 mwa kont 10.9 mwa (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). Pousantaj repons objektif la te 65.2% kont 48.9% ak yon dire medyàn repons 8.8 mwa kont 4.4 mwa. Evènman negatif ki gen rapò ak tretman an grad ≥3 te rive nan 65.9% nan gwoup cadonilimab la ak 53.6% nan gwoup plasebo a, epi pi komen yo te diminisyon nan konte plakèt, diminisyon nan konte netrofil ak anemi. Pifò nan evènman negatif ki gen rapò ak sistèm iminitè a te grad 1 oswa 2. Pa gen okenn nouvo siyal sekirite ki te obsève. Cadonilimab plis chimyoterapi te amelyore OS anpil ak yon pwofil sekirite jere nan pasyan ki gen adenokasinòm G/GEJ avanse.

Enjeksyon Cadonilimab se yon nouvo medikaman iminoterapi bi-espesifik PD-1/CTLA-4 nan premye klas li ki devlope anndan konpayi an. Nan dat 29 jen 2022, NMPA Lachin nan te akòde Cadonilimab apwobasyon pou maketing pou tretman pasyan ki gen kansè nan kòl matris ki rechit oswa metastatik (R/M CC) ki te pwogrese pandan oswa apre chimyoterapi ki baze sou platinum. Nan mwa septanm 2024, yo te apwouve yon nouvo endikasyon pou cadonilimab pou tretman premye liy pasyan ki gen adenokasinòm gastrik oswa jonksyon gastroesofajyen (G/GEJ) ki pa ka opere oswa metastatik ki avanse lokalman, an konbinezon ak fluoropirimidin ak chimyoterapi ki baze sou platinum. Kounye a, CDE te aksepte nouvo aplikasyon medikaman pou Cadonilimab konbine avèk chimyoterapi ki baze sou platinum, avèk oswa san bevacizumab, pou tretman premye liy kansè nan kòl matris ki pèsistan, rechit oswa metastatik. Anplis de sa, yon seri etid klinik, ki gen ladan yon esè faz III pou terapi adjuvan nan pasyan ki gen yon gwo risk pou yo reprann apre yon rezeksyon kuratif nan karsinom epatoselilè, ap fèt avèk efikasite.

Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.

Nimewo Telefòn: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

Referans

https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4

微信图片_20241115181717


Dat piblikasyon: 21 Fevriye 2025