Nan dat 21 mas 2025, Immunofoco te anonse ke terapi selil otològ CAR-T li a ki vize EpCAM, IMC001, te resevwa otorizasyon nan men Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) anba Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal (NMPA) nan Lachin pou dezyèm aplikasyon Nouvo Medikaman Envestigasyonèl (IND) li a, ak nimewo akseptasyon CXSL2400901. Aplikasyon IND sa a vize pou trete timè solid epitelyal avanse ki pozitif pou EpCAM. Anvan sa, IMC001 te jwenn apwobasyon IND nan tou de Lachin ak Etazini an fevriye 2024 pou tretman timè gastwoentestinal avanse ki pozitif pou EpCAM.
Molekil adezyon selil epitelyal (EpCAM) la trè eksprime sou divès tisi timè ki sòti nan epitelyal, tankou kansè èzofaj, kansè kolorektal, kansè pankreyas, kansè ovè, kansè poumon, kansè gastrik, ak kansè nan tete. Okontrè, ekspresyon li relativman ba nan tisi nòmal yo. Malgre defi tankou konpleksite mikwoanviwònman timè solid la ak eterogeneite sib la, IMC001 te demontre yon sekirite favorab ak efikasite preliminè nan esè klinik anvan yo pou timè gastwoentestinal yo, akòz seleksyon sib inik li ak konsepsyon inovatè li. Endikasyon adisyonèl sa a gen pou objaktif pou eksplore plis potansyèl klinik li.
Nan prezantasyon afich yo nan konferans ASCO ak CSCO 2024 yo, done etid klinik IIT IMC001 la te demontre ke pami 10 pasyan evalyab ki gen kansè nan lestomak avanse, to kontwòl maladi a te 90%, ak yon pasyan nan gwoup dòz ki ba a 33.3% ak de nan gwoup dòz mwayen an 40% te rive jwenn yon repons pasyèl (PR). Siviv jeneral medyàn (OS) nan gwoup dòz mwayen an te depase 55 semèn. Yon pasyan nan gwoup dòz mwayen an te rive jwenn yon PR konfime nan Semèn 24, sa ki te mennen nan yon gastrektomi radikal nan Semèn 27, epi pasyan an te siviv pou plis pase 22 mwa nan dat limit la.
Otorizasyon IND adisyonèl sa a reprezante yon etap enpòtan nan elaji dimansyon eksplorasyon klinik IMC001 la soti nan timè gastwoentestinal pou rive nan yon pi gwo spectre timè solid epitelyal, ki gen ladan kansè nan poumon ti selil (SCLC), kansè nan tete trip negatif (TNBC), ak lòt kansè malfezan.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 3 avril 2025