Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan (NMPA) apwouve PADCEVTM an konbinezon ak KEYTRUDA (pembrolizumab) pou tretman kansè nan blad pipi avanse.

Nan dat 8 janvye 2025, Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan (NMPA) te apwouve PADCEVTM (enfortumab vedotin) an konbinezon ak KEYTRUDA (pembrolizumab) pou pasyan adilt ki gen kansè urotelyal lokalman avanse oswa metastatik (la/mUC).

Apwobasyon NMPA a pou enfortumab vedotin an konbinezon ak pembrolizumab sipòte pa rezilta esè klinik Faz 3 EV-302 la (ke yo rele tou KEYNOTE-A39). Esè a demontre ke konbinezon tretman an amelyore siviv jeneral medyàn (OS) ak siviv san pwogresyon medyàn (PFS) ak rezilta estatistikman siyifikatif ak klinikman siyifikatif nan pasyan ki gen la/mUC ki pa t trete anvan konpare ak chimyoterapi ki gen platinum. Yo te reyalize yon OS medyàn 31.5 mwa (95% CI: 25.4-NR) ak konbinezon tretman an konpare ak 16.1 mwa (95% CI: 13.9-18.3) ak chimyoterapi ki gen platinum, sa ki reprezante yon rediksyon 53% nan risk lanmò (Rapò Danje [HR]=0.47; Entèval Konfyans 95% [CI]: 0.38-0.58; P<0.00001). Yo te rapòte yon medyàn PFS 12.5 mwa (95% CI: 10.4-16.6) ak konbinezon tretman an konpare ak 6.3 mwa (95% CI: 6.2-6.5) ak chimyoterapi ki gen platinum, sa ki reprezante yon rediksyon 55% nan risk pwogresyon kansè oswa lanmò (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001). Rezilta sekirite yo te konsistan ak sa yo te rapòte deja ak konbinezon tretman sa a, epi yo pa t idantifye okenn nouvo pwoblèm sekirite.

Konsènan kansè nan blad pipi ak kansè nan urotelyal
Kansè urotelyal, oubyen kansè nan blad pipi, kòmanse nan selil urotelyal yo, ki aliyen uretra a, blad pipi a, iretè yo, basen renal la, ak kèk lòt ògàn.4 Kansè urotelyal reprezante 90% nan tout kansè nan blad pipi epi yo ka jwenn li tou nan basen renal la, iretè a, ak uretra a. Si kansè nan blad pipi a gaye nan ògàn oswa misk ki ozalantou yo, yo rele sa maladi lokalman avanse. Si kansè a gaye nan lòt pati nan kò a, yo rele sa maladi metastatik.8 Apeprè 12% nan ka yo se kansè urotelyal lokalman avanse oswa metastatik lè yo dyagnostike li.

Nan peyi Lachin, to ensidans kansè nan blad pipi an 2022 te klase 11yèm pami tout kansè yo, ak plis pase 92,000 nouvo ka dyagnostike ane sa a. Prevalans kansè nan blad pipi sou senk ane nan peyi Lachin estime a 2.5/100,000 ka, oswa 276,102 ka. Tretman ak siveyans kontinyèl fè kansè nan blad pipi youn nan kalite kansè ki pi chè pandan tout lavi yon pasyan, epi kansè ki pi chè a lè yo konpare l ak lòt kansè malfezan.

Konsènan PADCEVTM (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) se premye konjige antikò-dwòg (ADC) nan kategori li ki dirije kont Nectin-4, yon pwoteyin ki sitiye sou sifas selil yo epi ki trè eksprime nan kansè nan blad pipi. Done ki pa klinik yo sijere aktivite antikanserèz enfortumab vedotin lan soti nan lyezon li ak selil ki eksprime Nectin-4, ki te swiv pa internalizasyon ak liberasyon ajan antitimoral monometil auristatin E (MMAE) nan selil la, sa ki lakòz selil la pa repwodui (aretasyon sik selilè) epi nan lanmò selilè pwograme (apoptoz).

PADCEV endike nan peyi Lachin kòm monoterapi pou tretman pasyan adilt ki gen kansè urotelyal lokalman avanse oswa metastatik apre tretman anvan ak chimyoterapi ki gen platinum ak inibitè reseptè lanmò pwograme-1 (PD-1) oswa inibitè ligand lanmò pwograme 1 (PD-L1), epi an konbinezon ak KEYTRUDA (pembrolizumab) pou pasyan adilt ki gen kansè urotelyal lokalman avanse oswa metastatik.

Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.

Nimewo Telefòn: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referans

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Astellas Paj Kay | Astellas Pharma Inc.

3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807