Nan dat 12 fevriye 2026, Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan te anonse nan dat 4 fevriye ke yo te pwopoze ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) pou enklizyon nan Pwogram Terapi Avansman an pou itilize kòm terapi adjuvan nan pasyan adilt ki gen kansè nan tete bonè HER2-pozitif ki gen maladi pwogrese rezidyèl apre terapi anti-HER2 neoadjuvan. Desizyon sa a baze sou done konvenkan ki soti nan etid DESTINY-Breast05 Faz III a, prezante nan Kongrè ESMO 2025 la, ki te demontre ke ENHERTU te redwi risk evènman siviv san maladi pwogrese (IDFS) oswa lanmò pa 53% konpare ak T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki Ozetazini sèlman) se yon ADC ki dirije sou HER2. Fèt lè l sèvi avèk teknoloji propriétaires DXd ADC Daiichi Sankyo a, ENHERTU se ADC prensipal nan pòtfolyo onkoloji Daiichi Sankyo a epi pwogram ki pi avanse nan platfòm syantifik ADC AstraZeneca a. ENHERTU konsiste de yon antikò monoklonal HER2 ki tache ak yon kantite inibitè topoizomeraz I (yon derive exatecan, DXd) atravè lyezon ki ka fann ki baze sou tetrapeptid.
DESTINY-Breast05 se yon esè faz 3 mondyal, miltisantrik, randomize, ouvè, ki evalye efikasite ak sekirite ENHERTU (5.4 mg/kg) kont trastuzumab emtansine (T-DM1) nan pasyan ki gen kansè nan tete bonè HER2 pozitif ak maladi rezidyèl pwogrese nan tete oswa gangliyon lenfatik aksilè apre terapi neoadjuvan ak yon gwo risk pou repetition. Yo te defini gwo risk pou repetition kòm prezantasyon ak kansè ki pa ka opere (anvan terapi neoadjuvan) oswa gangliyon lenfatik aksilè patolojikman pozitif apre terapi neoadjuvan.
Done kle ki soti nan etid DESTINY-Breast05 la:
- Siviv san maladi envazif (IDFS): Pousantaj IDFS twa zan an te 92.4% nan gwoup ENHERTU a kont 83.7% nan gwoup kontwòl la (T-DM1), sa ki reprezante yon rediksyon 53% nan risk (HR=0.47).
- Siviv san maladi (SFM): Pousantaj SFM sou twa zan an te 92.3% nan gwoup ENHERTU a kont 83.5% nan gwoup kontwòl la, sa ki reflete tou yon rediksyon risk 53% (HR=0.47).
- Risk Rekirans a Distans (DRFI): Redwi pa 51%, ak to DRFI twa zan de 93.9% vs 86.1%.
- Risk Metastaz nan Sèvo (BMFI): Redwi pa 36%, ak yon pousantaj BMFI sou twa zan ki egal a 97.6% vs 95.8%.
Depatman Entènasyonal Lopital Kansè Sid Banlye Beijing la dedye a sèvi pasyan lòt bò dlo, li ofri sipò miltileng, faktirasyon dirèk ak asirans entènasyonal, akonpayman pèsonalize pou pasyan yo, ak sèvis telekonsiltasyon. Pou pasyan ki gen kansè nan tete HER2-pozitif, Depatman Entènasyonal la bay yon ekip miltidisiplinè onkològ ansyen pou devlope plan tretman adjuvan endividyèl.
Konsilte kounye a pou yon evalyasyon tretman:
Liy dirèk pou pasyan entènasyonal: 400-880-3716 (sèvis bileng 24 sou 24, Chinwa/Angle)
Liy dirèk WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Kit ou se yon pasyan ki fèk dyagnostike k ap chèche estrateji pou maladi rezidyèl apre terapi neoadjuvan, oswa yon pasyan ki te sibi yon operasyon epi k ap konsidere yon plan tretman adjuvan ki pi wo, ekip Depatman Entènasyonal la ka konplete yon revizyon preliminè dosye medikal san pèdi tan epi bay rekòmandasyon tretman alekri.
Dat piblikasyon: 12 Fevriye 2026