Equecabtagene otoleucel (eque-cel)

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), yon terapi selil T CAR (chimerik antijèn) ki vize reseptè antijèn (cellulose T) ki sòti nèt nan moun, te montre potansyèl pou tretman myelòm miltip ki rechit oswa ki refraktè (R/RMM).

Nan dat 30 jen 2023, Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan (NMPA) te apwouve Nouvo Aplikasyon pou Medikaman (NDA) pou FUCASO (Equecabtagene Autoleucel), premye terapi selil T reseptè antijèn chimerik (CAR) anti-antijèn matirasyon selil B (BCMA) ki fèt antyèman ak imen nan mond lan pou tretman R/RMM ki te resevwa ≥3 liy terapi anvan ki gen omwen yon inibitè pwoteazòm ak yon ajan imunomodilatè.

Nan dat 7 novanm 2024, IASO Biotherapeutics te anonse ke rezilta etid klinik faz 1b/2 FUMANBA-1 terapi CAR-T anti-BCMA imen li a, Equecabtagene Autoleucel (non komèsyal: Fucaso™), pou tretman R/RMM, te pibliye nan pi gwo jounal medikal JAMA Oncology la. Etid la te evalye efikasite ak sekirite Equecabtagene Autoleucel nan pasyan ki gen R/RMM ki te deja resevwa ≥3 liy terapi anvan yo. Rezilta yo te demontre ke Equecabtagene Autoleucel te reyalize yon gwo pousantaj repons jeneral ak yon remisyon dirab nan pasyan yo, ak yon pwofil sekirite favorab.

FUMANBA-1 se yon etid klinik anrejistreman faz 1b/2 ouvè, ak yon sèl gwoup, ki fèt nan 14 sant Chinwa pou evalye efikasite ak sekirite Equecabtagene Autoleucel nan pasyan ki gen R/RMM ki te resevwa ≥3 liy terapi anvan. Esè a te enskri pasyan ki gen R/RMM ki te deja resevwa omwen twa liy terapi, ki gen ladan inibitè pwoteazòm ak rejim chimyoterapi ki baze sou ajan imunomodilatè, epi ki te gen pwogresyon maladi a sou dènye liy terapi yo a. Pasyan ki te deja resevwa terapi BCMA CAR-T te kalifye tou pou enskri.

Rezilta yoSou 103 pasyan ki te resevwa yon perfusion eque-cel, 55 (53.4%) te gason, epi laj medyàn (ranje) la te 58 (39-70) ane. Nan yon swivi medyàn (ranje) de 13.8 (0.4-27.2) mwa, an tèm de efikasite, pami 101 pasyan evalyab yo, to repons jeneral la (ORR) te 96.0% (97/101), epi repons konplè strik/to repons konplè (sCR/CR) te 74.3% (75/101). Pami 89 pasyan ki pa t gen terapi CAR-T anvan, ORR a te 98.9% (88/89), epi to sCR/CR a te 78.7% (70/89). Nan 101 pasyan sa yo, tan medyàn pou jwenn repons lan te 16 jou (ant 11-179), alòske dire medyàn repons lan (DOR) ak siviv medyàn san pwogresyon (PFS) pa t ko rive. To PFS 12 mwa a te 78.8% (95% CI: 68.6-86.0). Anplis de sa, 95% (96/101) nan pasyan yo te rive jwenn negativite maladi rezidyèl minimòm (MRD), ak yon tan medyàn pou jwenn negativite MRD de 15 jou (ant 14-186). Tout pasyan ki gen sCR/CR te rive jwenn negativite MRD, epi dire medyàn negativite MRD a pa t ko rive.

Konklizyon ak PertinansNan esè sa a, eque-cel te mennen nan repons bonè, pwofon, ak dirab nan pasyan ki te deja trete anpil R/RMM avèk yon pwofil sekirite ke yo te ka jere. Pasyan ki te deja resevwa terapi selil CAR T te benefisye tou de eque-cel.

Kounye a, gen anpil lòt esè klinik CAR-T nan peyi Lachin, epi y ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.

Nimewo Telefòn: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referans

1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20230630195006116.html

2.https://en.iasobio.com/info.php?id=224

3. http://js.news.cn/20230926/c8e67444df624a5ea654dda3aa608689/c.html

4.https://en.iasobio.com/info.php?id=256

5.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068