FDA bay IND otorizasyon pou GFH375/VS-7375, yon inibitè oral KRAS G12D (ON/OFF), sa ki pèmèt yon esè faz I/IIa pou trete timè solid avanse ki gen mutasyon KRAS G12D Ozetazini.

Nan dat 24 avril 2025, GenFleet Therapeutics te anonse Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) te otorize aplikasyon nouvo medikaman envestigasyonèl (IND) GFH375/VS-7375, yon inibitè oral KRAS G12D (ON/OFF), pou yon esè klinik pou trete pasyan ki gen timè solid avanse ki gen mitasyon KRAS G12D. Etid la prevwa pou Verastem Oncology, patnè GenFleet la, Ozetazini, nan mitan ane 2025 la. Premye etid GFH375 sou moun ke GenFleet te kòmanse nan Lachin nan te pwogrese nan faz II epi done preliminè sou efikasite ak sekirite etid sa a te chwazi pou prezantasyon oral rapid nan Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken pou Onkoloji Klinik (ASCO) an 2025.

Pwoteyin RAS yo, nan fòm aktif lye ak GTP oswa inaktif lye ak GDP, se switch molekilè binè ki kontwole repons selilè nan chemen siyalizasyon tankou RAS-RAF-MEK-ERK ak PI3K/AKT/mTOR. Twa jèn RAS kode pou izofòm pwoteyin, sètadi Kirsten Ras (KRAS), Harvey Ras (HRAS) ak Neuroblastoma Ras (NRAS), epi KRAS se onkojèn ki pi souvan sibi mitasyon lakay moun. Pami mitasyon KRAS yo, G12D, G12V, ak G12C reprezante twa alèl ki pi souvan sibi mitasyon yo. Mitasyon KRAS G12D a souvan jwenn nan adenokasinòm duktal pankreyas, kansè kolorektal, ak adenokasinòm poumon.

Yon gwo pousantaj pasyan ki gen mitasyon KRAS G12D yo pa gen okenn istwa fimen epi yo gen yon repons fèb a inibitè PD-1 yo. Inibitè G12D selektif pou mutan yo pwomèt pou benefisye yon gwo pòsyon pasyan PDAC ki koze pa KRAS, piske modifikasyon KRAS G12D yo se chanjman somatik ki rive pi souvan nan pasyan PDAC yo (anviwon 40%) ki yo rapòte ki gen yon to siviv 5 ane an jeneral ki pi ba pase 10%.

GFH375 se yon inibitè KRAS G12D (ON/OFF) ki aktif nan bouch, pisan, trè selektif, ki fèt pou vize echanj GTP/GDP a, kidonk deranje aktivasyon chemen en yo epi anpeche pwopagasyon selil timè yo efektivman. Etid preklinik yo te demontre yon inibisyon ki depann de dòz nan modèl ki gen mitasyon KRAS G12D; GFH375 te demontre tou yon risk ki ba pou yon moun pa ale nan sib la nan tès selektivite kinaz ak sib sekirite.

Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.

Nimewo Telefòn: 4008803716

Email：myimmnet@163.com