Finotonlimab apwouve pou itilizasyon nan kansè selil skamèz nan tèt ak kou

Nan dat 8 fevriye 2025, Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) Lachin nan te apwouve finotonlimab Sinocelltech Group Ltd la, yon antikò monoklonal (mAb) lanmò pwograme 1 (PD-1), pou itilize an konbinezon ak chimyoterapi ki baze sou platinum kòm yon tretman premye liy pou kansè selil skameuz ki repete ak/oswa metastatik nan tèt ak kou.

Finotonlimab se yon antikò monoklonal rekombinan soutip IgG4 imanize anti-PD-1 ki gen tout dwa pwopriyete entelektyèl. Kòm yon nouvo medikaman patante, estrikti molekilè li inik epi li gen avantaj mekanis. Finotonlimab mare ak PD-1 avèk yon afinite segondè, bloke chemen PD-1/PD-L1 la efektivman, restore ak amelyore fonksyon iminitè selil T yo, e konsa anpeche kwasans timè.

YonYon esè faz 3 randomize, doub avèg, te evalye efikasite ak sekirite finotonlimab (SCT-I10A), yon antikò monoklonal lanmò selil pwograme 1 (PD-1), konbine avèk cisplatin plis 5-fluorourasil (C5F) pou tretman premye liy R/M HNSCC. Pasyan ki kalifye yo (n = 370) te asiyen owaza 2:1 pou resevwa finotonlimab plis C5F (n = 247) oswa plasebo plis C5F (n = 123). Objektif prensipal la se te siviv jeneral (OS). Nan gwoup finotonlimab plis C5F la, OS te 14.1 mwa (entèval konfyans 95% (CI) 11.1–16.4), konpare ak 10.5 mwa (95% CI 8.1–11.8) nan gwoup plasebo plis C5F la. Rapò danje a te 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), sa ki te satisfè kritè siperyorite predefini yo pou pwen final prensipal la. Finotonlimab plis C5F te montre yon siperyorite OS siyifikatif konpare ak C5F poukont li ak yon pwofil sekirite akseptab ak R/M HNSCC, sa ki sipòte itilizasyon li kòm yon opsyon tretman premye liy pou R/M HNSCC. Rezilta sa yo valide efikasite ak sekirite konbinezon finotonlimab ak C5F nan pasyan Azyatik ki gen R/M HNSCC.

Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.

Nimewo Telefòn: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referans

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab ak chimyoterapi nan kansè tèt ak kou ki repete oswa metastatik: yon esè faz 3 owaza | Nature Medicine