Nan dat 25 fevriye 2025, Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan (NMPA) te apwouve finotonlimab an konbinezon ak SCT510 poutretman kansè epatoselilè ki pa ka opere oswa metastatik ki pa t resevwa terapi sistemik anvan.
Finotonlimab se yon antikò monoklonal rekombinan soutip IgG4 imanize anti-PD-1 ki gen tout dwa pwopriyete entelektyèl. Kòm yon nouvo medikaman patante, estrikti molekilè li inik epi li gen avantaj mekanis. Finotonlimab mare ak PD-1 avèk yon afinite segondè, bloke chemen PD-1/PD-L1 la efektivman, restore ak amelyore fonksyon iminitè selil T yo, e konsa anpeche kwasans timè.
Nan reyinyon anyèl ASCO 2024 la, yo te rapòte yonesè faz 3 owaza of SCT-I10A konbine avèk yon biosimilar bevacizumab (SCT510) kont sorafenib nan tretman premye liy kansè epatoselilè avanse.
Nan esè faz 3 sa a, miltisantrik, ouvè (NCT04560894) ki te fèt nan peyi Lachin, pasyan ki gen HCC avanse ki pa t resevwa terapi sistèm anvan yo te enskri epi yo te asiyen owaza (2:1) pou resevwa SCT-I10A (200 mg chak twa semèn [Q3W]) plis SCT510 (yon byosimilè bevacizumab, 15 mg/kg Q3W) oswa sorafenib (400 mg oralman de fwa pa jou) jiskaske pa gen okenn benefis klinik oswa toksisite ki pa akseptab. Yo te stratifye randomizasyon an pa estati pèfòmans ECOG (0 vs. 1), nivo alfa-fetoprotein debaz (<400ng/ml vs. ≥400ng/ml), envazyon makrovaskilè oswa metastaz èkstraepatik (wi vs. non). Objektif prensipal yo se te siviv jeneral (OS) ak siviv san pwogresyon (PFS) jan revizyon santral endepandan avèg (BICR) te evalye yo dapre Kritè Evalyasyon Repons nan Timè Solid (RECIST) vèsyon 1.1 nan seri analiz konplè a.
Nan dat limit pou done yo pou analiz pwovizwa a (2 novanm 2023), te gen yon total 346 pasyan ki te enskri epi ki te resevwa omwen yon dòz (gwoup SCT-I10A plis SCT510, n=230; gwoup sorafenib, n=116), epi swivi medyàn lan te 19.7 mwa. Gwoup SCT-I10A plis SCT510 la te montre yon OS medyàn siyifikativman pi long pase sa ki nan gwoup sorafenib la (22.1 vs. 14.2 mwa, rapò danje [HR] 0.60; entèval konfyans 95% [CI]: 0.44, 0.81; p=0.0008). Medyàn PFS la te pwolonje siyifikativman nan gwoup SCT-I10A plis SCT510 la konpare ak gwoup sorafenib la (7.1 vs. 2.9 mwa; HR 0.50; 95%CI: 0.38, 0.65; p<0.0001). Pousantaj repons objektif la (ORR) te pi wo nan gwoup SCT-I10A plis SCT510 la (32.8% [75/229]) pase nan gwoup sorafenib la (4.3% [5/116]). Yo te obsève evènman negatif ki gen rapò ak tretman (TRAE) grad ≥3 nan 42.6% (98/230) pasyan nan gwoup SCT-I10A plis SCT510 la ak 33.6% (39/116) pasyan nan gwoup sorafenib la. Rezilta negatif negatif grad ≥3 ki pi komen an se te tansyon wo (gwoup SCT-I10A plis SCT510 vs. gwoup sorafenib: 7.8% [18/230] vs. 4.3% [5/116]). Twa lanmò ki gen rapò ak dwòg (kòz enkoni, emoraji entrakranyen, oswa emoraji gastwoentestinal anwo nan chak 1 pasyan) te rive epi yo te gen rapò ak SCT510.
Konklizyon: Konbinezon SCT-I10A ak SCT510 la te montre avantaj klinik sibstansyèl ak yon pwofil sekirite akseptab nan pasyan ki gen HCC avanse, kidonk sipòte adaptabilite li kòm yon opsyon tretman premye liy pou HCC.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
Lè pòs la: 10 Mas 2025