Resaman, GenFleet te anonse dènye done faz II etid KROCUS la, fulzerasib (GFH925, inibitè KRAS G12C) an konbinezon avèk cetuximab pou tretman premye liy kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC), nan yon rezime dènye kri nan mini prezantasyon oral reyinyon anyèl Konferans Ewopeyen sou Kansè nan Poumon (ELCC) 2025 la.
Fulzerasib se premye inibitè KRAS G12C devlope an Lachin ki te resevwa soumèt NDA li a epi ki te akòde ak Deziyasyon Revizyon Priyoritè pa NMPA. Fulzerasib te resevwa tou Deziyasyon Terapi Inovatè ane sa a pou trete pasyan NSCLC avanse ki gen mutasyon KRAS G12C ki te resevwa omwen yon terapi sistemik ak pasyan CRC ki te resevwa omwen de terapi sistemik. Fanmi pwoteyin RAS la ka divize an kategori KRAS, HRAS ak NRAS. Mitasyon KRAS yo detekte nan prèske 90% nan kansè pankreyas, 30-40% nan kansè kolon, ak 15-20% nan pasyan ki gen kansè nan poumon. Aparisyon sou-gwoup mitasyon KRAS G12C a pi souvan obsève pase moun ki gen mitasyon ALK, ROS1, RET ak TRK 1/2/3 konbine. GFH925 se yon nouvo inibitè KRAS G12C ki aktif oralman, ki pisan, ki fèt pou vize echanj GTP/GDP a efektivman, yon etap esansyèl nan aktivasyon chemen an, lè li modifye rezidi sistin pwoteyin KRAS G12C a kovalan e irevèrsiblman. Etid preklinik sou selektivite sistin yo te demontre yon gwo selektivite fulzerasib anvè G12C. Apre sa, fulzerasib anpeche chemen siyal en aval la yon fason efikas pou pwovoke apoptoz selil timè yo ak arestasyon sik selilè a.
Yon total 47 pasyan ki gen NSCLC avanse ak mutasyon KRAS G12C ki pa t trete anvan te resevwa tretman ak fulzerasib an konbinezon ak cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) jiska 14 janvye 2025.
Efikasite: Nan dat limit done yo, pami 45 pasyan ki te resevwa omwen yon evalyasyon timè apre tretman, ORR a te 80% epi DCR a te 100%; 57.8% te gen ≥ 50% rediksyon timè. 16 pasyan (34%) te gen metastaz nan sèvo; pami 14 pasyan ki te gen metastaz nan sèvo ki te resevwa omwen yon evalyasyon timè apre tretman, ORR a dapre RECIST 1.1 te 71.4%. Yo pa t ko atenn dire medyàn repons lan (DoR), epi 24 pasyan te toujou sou tretman ak yon swivi medyàn 10.1 mwa. mPFS la te 12.5 mwa epi yo pa t atenn mOS la.
Sekirite: Nan dat limit done yo, terapi konbinezon an te prezante yon pwofil sekirite/tolerabilite favorab. TRAE yo te rive nan 87.2% pasyan yo epi majorite TRAE yo te klase 1-2; 14.9% pasyan yo te fè eksperyans omwen yon TRAE klas 3; pa gen okenn TRAE klas 4-5. 2 pasyan te gen evènman negatif grav ki gen rapò ak tretman (TRSAE) epi yo te evalye TRSAE yo kòm sèlman gen rapò ak cetuximab; 3 pasyan te fè eksperyans TRAE, ki pa gen rapò ak fulzerasib, sa ki te lakòz yo sispann dòz la. KROCUS te demontre yon ensidans relativman ba nan sispann dòz oswa rediksyon pami diferan etid konbinezon NSLCL premye liy G12C-mutant. Pa gen okenn nouvo siyal sekirite ki te idantifye konpare ak fulzerasib oswa cetuximab kòm ajan sèl.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 15 avril 2025