Dènyèman, GenFleet TherapeuticsBiwo Administrasyon Famasetik (ISAF) nan Rejyon Administratif Espesyal Macao nan Lachin apwouve Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) pou tretman pasyan ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil avanse (NSCLC) ki gen mitasyon KRAS G12C epi ki te resevwa omwen yon terapi sistemik.
Fulzerasib te premye inibitè KRAS G12C ki te devlope an Lachin ki te gen apwobasyon NDA li avèk Deziyasyon Revizyon Priyoritè an Out 2024 pa NMPA.
Konsènan Dupert® (fulzerasib, inibitè KRAS G12C)
Dekouvri pa GenFleet Therapeutics, fulzerasib (GFH925/IBI351) se yon nouvo inibitè KRAS G12C pisan, aktif oralman, ki fèt pou vize echanj GTP/GDP a efektivman, yon etap esansyèl nan aktivasyon chemen an, lè li modifye rezidi sistin pwoteyin KRAS G12C a yon fason kovalan e irevèrsib. Etid selektivite sistin preklinik yo te demontre yon gwo selektivite GFH925 anvè G12C. Apre sa, GFH925 anpeche chemen siyal en aval la efektivman pou pwovoke apoptoz selil timè yo ak arestasyon sik selilè a.
Fulzerasib te resevwa tou rekòmandasyon Klas 1 nan tretman pou NSCLC ak mutasyon KRAS G12C nan gid CSCO 2025 yo, sa ki ofri pasyan yo yon nouvo opsyon terapi sib ak efikasite dirab ak bon tolerans.
Selon done faz II etid anrejistreman an pami pasyan ki gen NSCLC ak mutant KRAS G12C, monoterapi ak fulzerasib te rive gen yon ORR 49.1% ak yon medyàn PFS 9.7 mwa; to OS 12 mwa a te 54.4%, epi to DoR 12 mwa a te 53.7%. Monoterapi a te resevwa tou de Deziyasyon Terapi Inovatè pou trete pasyan ki gen NSCLC ak mutant KRAS G12C avanse ak kansè kolorektal.
Dirije pa GenFleet an kolaborasyon avèk pi gwo ekspè kansè nan poumon ewopeyen yo, etid KROCUS la sou fulzerasib an konbinezon ak cetuximab te bay tou yon efikasite enpresyonan nan tout pasyan NSCLC premye liy yo e patikilyèman yon repons timè eksepsyonèl nan mitan pasyan ki gen metastaz nan sèvo. Anplis de sa, rejim nan te demontre yon pi bon sekirite/tolerabilite parapò ak monoterapi fulzerasib nan tretman dezyèm liy ak pi wo pase tretman NSCLC. Kòm yon konbinezon pyonye nan yon inibitè KRAS G12C (fulzerasib) ak yon antikò anti-EGFR (cetuximab) nan tretman kansè nan poumon premye liy, apwòch inovatè sa a gen potansyèl pou etabli SOC pwochen jenerasyon an pou terapi NSCLC premye liy.
Selon done ki nan yon rezime dènye kri nan mini prezantasyon oral reyinyon anyèl Konferans Ewopeyen sou Kansè nan Poumon (ELCC) 2025 la, 45 nan patisipan yo nan esè a te resevwa omwen yon evalyasyon timè apre tretman an nan dat 14 janvye 2025: ORR a te rive nan 80%; DCR a te rive nan 100%; mPFS la te 12.5 mwa.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 15 Jiyè 2025