29 out, Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan (NMPA) apwouve HERNEXEOS® (grenn zongertinib) Boehringer Ingelheim kòm monoterapi pou tretman pasyan adilt ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC) ki pa ka opere, ki avanse lokalman oswa ki metastatik, ki gen timè ki gen mitasyon aktivasyon HER2 (ERBB2) epi ki te resevwa omwen yon liy terapi sistemik anvan.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yo akòde apwobasyon kondisyonèl la dapre done ki soti nan esè Faz Ib Beamion-LUNG 1 la (NCT04886804): Yon esè ouvè, Faz I, kote yo ogmante dòz la, avèk konfimasyon ak ekspansyon dòz, pou zongertinib kòm monoterapi nan moun ki gen timè solid ki pa ka opere oswa metastatik ak modifikasyon HER2. Etid la gen 2 pati. Premye pati a ouvè pou granmoun ki gen diferan kalite kansè avanse ak modifikasyon HER2 ki gen ladan mitasyon, anplifikasyon, surekspresyon ak fizyon pou ki tretman anvan an pa t reyisi. Dezyèm pati a ouvè pou moun ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil ak mutasyon HER2.
Nan gwoup 1 an, yon total 75 pasyan te resevwa zongertinib nan yon dòz 120 mg. Nan dat limit pou jwenn done yo (29 novanm 2024), 71% nan pasyan sa yo (entèval konfyans 95% [CI], 60 a 80; P<0.001 kont yon referans ≤30%) te gen yon repons objektif konfime; dire medyàn repons lan te 14.1 mwa (95% CI, 6.9 a pa evalyab), epi siviv medyàn san pwogresyon an te 12.4 mwa (95% CI, 8.2 a pa evalyab). Evènman negatif ki gen rapò ak medikaman grad 3 oswa pi wo te rive nan 13 pasyan (17%). Nan gwoup 5 la (31 pasyan), 48% nan pasyan yo (95% CI, 32 a 65) te gen yon repons objektif konfime. Evènman negatif ki gen rapò ak medikaman grad 3 oswa pi wo te rive nan 1 pasyan (3%). Nan gwoup 3 a (20 pasyan), 30% nan pasyan yo (95% CI, 15 a 52) te gen yon repons objektif konfime. Evènman negatif ki gen rapò ak dwòg grad 3 oswa pi wo te rive nan 5 pasyan (25%). Nan tout twa gwoup yo, pa gen okenn ka maladi poumon entèstisyèl ki gen rapò ak dwòg ki te rive.
“Li ankourajan pou wè NMPA a kontinye rekonèt potansyèl zongertinib la. Deziyasyon Terapi Inovatè pou premye liy itilizasyon zongertinib nan peyi Lachin montre bezwen ijan ki genyen nan popilasyon pasyan sa a. Li se yon pwochen etap enpòtan pou fè terapi sa a disponib pou plis pasyan ki nan bezwen,” te di Shashank Deshpande, Prezidan Konsèy Administrasyon Boehringer Ingelheim.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 2 septanm 2025