Nan mwa Out 2025, Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) te ofisyèlman akòde Deziyasyon Terapi Inovatè bay Ina-cel, yon nouvo terapi selil CAR-T ki dirije pa CD19 ke Juventas te devlope endepandamman, pou tretman pasyan pedyatrik ki gen lesemi lenfoblastik egi selil B ki rechit oswa refraktè (r/r B-ALL).
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Inaticabtagene autoleucel (Inati-cel) se yon pwodui selil T reseptè antijèn chimerik (CAR) espesifik pou CD19, ki prezante yon scFv CD19 ki sòti nan klon HI19α a ak yon domèn ko-stimulatè 4-1BB/CD3-ζ, ki te apwouve nan peyi Lachin pou pasyan adilt ki gen lesemi lenfoblastik egi B ki rechit oswa ki refraktè (r/r B-ALL) an Novanm 2023.
LaReyinyon Anyèl ASCO 2025 la rapò Etid miltisantrik, san entèvansyon, nan lavi reyèl (NCT06450067) pou evalye Inati-cel pou pasyan adilt ki gen B-ALL. Ant 20 novanm 2023 ak 13 novanm 2024, 62 pasyan te resevwa Inati-cel epi yo te ka evalye. Laj medyàn lan te 37.5 (ant 14-76) ane, ak 13 pasyan ki te gen laj ≥60 ane. Nan depistaj la, 16 ka te rechute apre transplantasyon selil souch ematopoyetik (HSCT), 4 ka te prensipalman refraktè, epi plis pase 70% nan pasyan yo te pote anomali jenetik ki gen gwo risk. Dòz medyàn perfusion an te 0.60 (ant 0.46-0.9) ×108 selil vivan CAR-T yo.
Rezilta yo: Done yo apati 30 desanm 2024, avèk yon swivi medyàn de 3.8 mwa (ant 0.5–12.4 mwa), 89.5% te rive jwenn yon ORR MRD-negatif apre Inati-cel nan pasyan r/r, ki gen ladan 31 ki gen CR ak 3 ki gen CRi (tablo 1). Nèf pasyan ki te gen MRD-pozitif nan depistaj la, to MRD-negativite a te rive nan 100% apre Inati-cel. Apre Inati-cel, 26 pasyan te gen rezilta MRD detekte pa q-PCR, epi 92.3% te jwenn rezilta negatif. Apre yo te fin rive jwenn CR/CRi, 4 pasyan te sibi allo-HSCT an remisyon apre sa. DOR, OS ak RFS medyàn yo pa te rive jwenn avèk oswa san sansi pasyan yo nan allo-HSCT ki vin apre a. Pami pasyan ki te ka evalye yo, to RFS ak DOR pou 1 an te 76.2% ak 74.1% respektivman. Sèt pasyan te fè eksperyans rechit, ki gen ladan 3 rechit CD19+, 2 rechit CD19-, ak 2 ak estati CD19 ki pa klè. Li enpòtan pou note ke nan 6 ka maladi ekstramedulè, 4 ka te efikas, men 2 ka te fè rechit nan lespas 3 mwa apre Inati-cel. Tout pasyan ki te resevwa perfusion Inati-cel la te vivan, eksepte pou yon lanmò akoz pwogresyon maladi a. Evènman negatif ki pi komen (AE) ki te enterese anpil se te sendwòm liberasyon sitokin (CRS) ak sendwòm newotoksisite ki asosye ak selil efèktè iminitè (ICANS). Senkant-en pousan pasyan yo te devlope CRS, men CRS klas 3 oswa pi wo ak ICANS sèlman te rive nan 3.2% ak 1.6% pasyan yo, respektivman; tout pasyan yo te refè san sekèl, pa gen okenn lanmò ki gen rapò ak AE.
Itilizasyon Inati-cel nan lavi reyèl demontre yon ORR MRD-negatif ki wo nan B-ALL granmoun. Pwofil sekirite a te jere, ak yon ensidans ki ba nan CRS grad ≥3 ak ICANS nan anviwònman reyèl la. Done swivi ki pi long yo pral prezante.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 26 Out 2025