Inovatè TROP2 ADC sac-TMT montre aktivite antitimoral pwomèt nan timè solid avanse.

Nan dat 6 jen, jounal medikal entènasyonal Journal of Hematology & Oncology te pibliye rezilta etid faz I/II a (KL264-01/MK-2870-001) sou inovatè TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) kòm monoterapi pou timè solid lokalman avanse oswa metastatik ki pa ka opere e ki refraktè ak tretman estanda yo.

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) se yon konjige antikò-medikaman ki konpoze de yon antikò monoklonal anti-TROP2 ki makonnen ak yon inibitè topoizomeraz I sitotoksik ki sòti nan belotecan.KL610023) atravè yon nouvo lyen.

Metòd

Pasyan yo te gen timè solid lokalman avanse/metastatik ki pa ka opere e ki te refraktè ak terapi estanda yo. Nan gwoup faz 1 kote yo te ogmante dòz la, pasyan yo te gen timè solid lokalman avanse/metastatik ki pa ka opere e ki refraktè ak terapi estanda yo. Yo te administre Sac-TMT pa venn chak 2 semèn nan yon dòz 2 a 12 mg/kg. Nan faz 2, pasyan ki gen kansè nan tete TNBC ak HR+/HER2− te resevwa sac-TMT selon dòz rekòmande pou ekspansyon (RDE) idantifye nan faz 1. Objektif prensipal yo te detèmine dòz maksimòm tolere (MTD) sac-TMT a epi etabli RDE yo (faz 1) epi detèmine ORR dapre RECIST v1.1 pa evalyasyon envestigatè a (faz 2). Yo te evalye evènman negatif yo dapre NCI-CTCAE vèsyon 5.0.

Rezilta yo

Trant pasyan te enskri nan faz 1 epi yo te resevwa sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), ak 6 mg/kg (n = 7). Senk pasyan te gen toksisite ki te limite dòz la: stomatit klas 3 nan 4, 5.5, ak 6 mg/kg; gratèl klas 3 nan 5 mg/kg; ak urtikè klas 3 nan 6 mg/kg. MTD te 5.5 mg/kg epi RDE yo te 4 ak 5 mg/kg. Nan ekspansyon dòz faz 2 a, ORR (95% CI) te 34.8% (16.4%, 57.3%) nan gwoup 4-mg/kg la (n = 23) ak 38.9% (23.1%, 56.5%) nan gwoup 5-mg/kg la (n = 36) pou TNBC. ORR (95% CI) te 31.7% (18.1%, 48.1%) pou kansè nan tete HR+/HER2− (n = 41).

Konklizyon

Sac-TMT te demontre yon pwofil sekirite ki ka jere nan pasyan ki gen timè solid lokalman avanse/metastatik ki pa ka opere epi li gen yon aktivite antitimoral pwomèt nan TNBC metastatik ak kansè nan tete HR+/HER2 −. Y ap mennen ankèt sou Sac-TMT nan etid faz 3 yo.

Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.

Nimewo Telefòn: 4008803716

Email：myimmnet@163.com