Nan dat 11 jen, Kelun-Biotech te anonse ke medikaman TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) li a, ki te devlope poukont li, an konbinezon ak antikò monoklonal PD-L1 tagitanlimab (科泰莱) la, te resevwa Deziyasyon Terapi Inovatè (BTD) nan men Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal (NMPA) nan Lachin pou tretman premye liy pasyan ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC) ki pa eskamèz, ki avanse lokalman oswa metastatik, san mitasyon jèn chofè.
Sac-TMT, yon pwodui prensipal Konpayi an, se yon nouvo ADC TROP2 imen ke Konpayi an gen dwa pwopriyete entelektyèl sou li, ki vize timè solid avanse tankou NSCLC, kansè nan tete (BC), kansè nan vant (GC), timè jinekolojik, pami lòt moun. Sac-TMT devlope avèk yon nouvo lyezon pou konjige chaj la, yon inibitè topoizomeraz I ki sòti nan belotecan ak yon rapò dwòg-antikò (DAR) 7.4. Sac-TMT rekonèt espesyalman TROP2 sou sifas selil timè yo grasa antikò monoklonal umanize anti-TROP2 rekombinan, ki answit andosite pa selil timè yo epi libere KL610023 entraselulèman. KL610023, kòm yon inibitè topoizomeraz I, pwovoke domaj ADN nan selil timè yo, ki an vire mennen nan arestasyon sik selilè ak apoptoz. Anplis de sa, li libere tou KL610023 nan mikwoanviwònman timè a. Etandone KL610023 la pèmeyab nan manbràn li, li ka pèmèt yon efè "bystander", oubyen touye selil timè adjasan yo.
Deziyasyon Terapi Inovatè sa a baze sou done efikasite ak sekirite ki soti nan gwoup ki pa skamèz nan etid Faz II OptiTROP-Lung01 la.
Rezilta etid OptiTROP-Lung01 Faz II a, ki evalye sac-TMT an konbinezon avèk KL-A167 (yon antikò monoklonal anti-PD-L1) kòm tretman premye liy pou pasyan NSCLC avanse ki pa gen jèn chofè a, yo te prezante nan Reyinyon Akademik Anyèl CSCO 2024 la.
Rezilta yo te montre: Pou Kowòt 1A, swivi medyàn lan te 14.0 mwa, ak yon to repons objektif (ORR) de 48.6% (18/37, 2 ka annatandan konfimasyon), yon to kontwòl maladi (DCR) de 94.6%, yon siviv medyàn san pwogresyon (PFS) de 15.4 mwa (95% CI: 6.7, NE), ak yon to PFS 6 mwa de 69.2%; pou Kowòt 1B, swivi medyàn lan te 6.9 mwa, ak yon ORR de 77.6% (45/58, 5 ka annatandan konfimasyon), yon DCR de 100.0%, yon PFS medyàn ki poko atenn, ak yon to PFS 6 mwa de 84.6%.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Lè piblikasyon an: 12 jen 2025