RD13-02 se yon pwodui inivèsèl selil CAR-T ki vize CD7 ki sòti nan donatè ki an sante, epi ki fèt pou tretman lesemi/lenfom lenfoblastik egi selil T (T-ALL/LBL) ki rechit oswa ki refraktè. Li modifye jenetikman pou evite fratrisid, maladi grèf kont lame (GvHD), ak rejè lame kont grèf (HvG) pandan l ap amelyore aktivite antitimoral la. Yo ka prepare RD13-02 nan yon sèl pakèt pou plizyè moun, sa ki pèmèt pasyan ki bezwen terapi selil CAR-T yo prepare l "pa gen pwoblèm".
Nan dat 7 novanm 2024, Bioheng Therapeutics te anonse ke li pral prezante dènye done klinik Faz I pwodui inivèsèl selil CAR-T li a RD13-02, ki vize CD7 pou tretman pasyan ki gen T-ALL/LBL ki rechit/refraktè (R/R), nan yon prezantasyon oral nan 66yèm Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken pou Ematoloji (ASH). Konferans lan ap dewoule soti 7 pou rive 10 desanm 2024, nan San Diego, Etazini.
Rezilta yo: Apati 1ye out 2024, te gen yon total 18 pasyan elijib ki te gen R/R T-ALL/LBL ki te enskri (13 ALL, 5 LBL), ak yon laj medyàn 33.5 ane (ant 11 ak 67 ane). Liy terapi medyàn anvan yo te 2 (ant 1 a 5), epi 4 pasyan te gen alo-HSCT anvan enskripsyon. Pwopòsyon medyàn blast medyòm yo te 71% (ant 6% ak 90%) pami 18 pasyan yo, ak 9 (6 ALL, 3 LBL) ki te montre enplikasyon ekstramedulè. Pa gen okenn evènman toksisite ki limite dòz (DLT) oswa newotoksisite ki te obsève nan tout nivo dòz yo, ak yon sèl ka GvHD Gr1 ki te rive. Sendwòm liberasyon sitokin (CRS) te jere ak majorite a te modere (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Enfeksyon nenpòt degre te rive nan 13 (72%) pasyan (≥Gr3 nan 2 [11%] pasyan). Akòz ensidans CRS Gr3 nan yon pasyan nan chak nivo DL2 ak DL3, chèchè yo te fikse DL1 kòm dòz ekspansyon an ak yon atansyon prensipal sou sekirite ak efikasite. Pandan ekspansyon dòz la, yon pasyan te mouri akòz sendwòm liziz timè nan jou 20 apre perfusion an.
Nan premye evalyasyon 28 jou apre perfizyon an, 14 sou 17 pasyan evalyab yo te rive jwenn CR/CRi. Pandan ke nan 2yèm mwa apre perfizyon an, de lòt pasyan te rive jwenn CR/CRi, ak yon to CR/CRi 94% (16/17). Pami pasyan ki gen CR/CRi, 100% te rive jwenn yon estati negatif pou maladi rezidyèl minimòm (MRD) pa analiz sitometri koule. Cmax medyàn selil CAR-T nan san periferik la te 1,863,601 kopi/μg ADN jenomik (ant 275,044 ak 3,763,587) pa qPCR, ak dire ki pi long lan te depase 90 jou.
Konklizyon: RD13-02, yon pwodui CAR-T inivèsèl "ki deja disponib", te montre yon pwofil sekirite jere ak yon efikasite amelyore nan tretman R/R CD7 T-ALL/LBL. Li enpòtan pou note ke 100% nan pasyan CR/CRi yo te rive nan yon estati MRD negatif, sa ki ofri pasyan yo opsyon tretman ki pi rapid.
Kounye a, gen anpil lòt esè klinik CAR-T nan peyi Lachin, epi y ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Dat piblikasyon: 3 Desanm 2024