Resaman, Ascentage Pharma te anonse ke Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan (NMPA) te apwouve nouvo inibitè selektif Bcl-2 li a, lisaftoclax (APG-2575), pou tretman pasyan adilt ki gen lesemi lenfositik kwonik/lenfom lenfositik piti (CLL/SLL) ki te deja resevwa omwen yon terapi sistemik, tankou inibitè tirozin kinaz Bruton (BTK), sa ki fè lisaftoclax premye inibitè Bcl-2 ki resevwa apwobasyon kondisyonèl ak otorizasyon maketing pou tretman pasyan ki gen CLL/SLL nan peyi Lachin, epi dezyèm inibitè Bcl-2 ki apwouve globalman.
Lisaftoclax se yon nouvo inibitè selektif Bcl-2 ki gen ti molekil, ki administre oralman, devlope pa Ascentage Pharma pou trete pasyan ki gen kansè, lè li bloke pwoteyin anti-apoptotik Bcl-2 a yon fason selektif, e konsa retabli pwosesis apoptoz nòmal nan selil kansè yo. Nan esè klinik yo, lisaftoclax te montre gwo potansyèl terapetik nan plizyè kansè ematolojik ak timè solid, patikilyèman nan CLL/SLL, ni kòm monoterapi ni an konbinezon.
Apwobasyon sa a baze sou rezilta yon etid anrejistreman Faz II esansyèl (APG2575CC201) ki te fèt pou evalye efikasite ak sekirite monoterapi lisaftoclax nan pasyan ki gen CLL/SLL ki rechit oswa ki refraktè, ak to repons jeneral (ORR) kòm pwen final prensipal la. Lisaftoclax te demontre yon efikasite konvenkan ak yon ORR ki te satisfè pwen final pre-spesifye a nan pasyan ki te deja trete ak inibitè BTK ak/oswa imunochimoterapi. Anplis de sa, lisaftoclax te montre yon pwofil sekirite favorab san okenn sendwòm liziz timè (TLS) ki te rive pandan etid la, yon ba ensidans toksisite ematolojik ki te jere, ak yon ba ensidans toksisite ki pa ematolojik ki te sitou klas 1-2.
CLL/SLL se yon kansè ematolojik ki koze pa neoplazm selil B ki matirite. Li afekte prensipalman popilasyon ki pi gran yo ak plis pase 100,000 nouvo dyagnostik rapòte chak ane atravè lemond1. Nan Lachin, kote to ensidans CLL/SLL pi ba pase sa ki nan peyi oksidantal yo, maladi a ap rive nan yon vitès k ap ogmante rapidman, ak yon laj kòmansman ki pi jèn ak yon agresivite ki pi wo2. Kòm opsyon prensipal aktyèl pou tretman premye liy CLL/SLL, inibitè BTK yo te amelyore rezilta tretman an anpil pou pasyan yo. Sepandan, inibitè BTK yo toujou fè fas ak yon seri pwoblèm tankou kapasite limite pou pwovoke repons pwofon, gwo risk pou rechit nan tretman mwayen ak long tèm, toksisite ak entolerabilite ki asosye ak tretman pwolonje; kidonk, bezwen pou opsyon tretman ki pi an sekirite ak pi efikas pou pasyan ki gen CLL/SLL.
Entwodiksyon inibitè Bcl-2 yo te plis revolisyone tretman CLL/SLL. Faktè siprimeur apoptoz Bcl-2 a, ki souvan twòp eksprime nan yon varyete kansè ematolojik, patikilyèman CLL/SLL, se yon mekanis kle ki pèmèt selil timè yo evite apoptoz. Sepandan, dekouvèt inibitè Bcl-2 kòm yon sib terapetik se yon gwo defi sitou paske mekanis aksyon li baze sou entèraksyon pwoteyin-pwoteyin (PPI). Entèfas lyezon Bcl-2 a relativman gwo, sa ki fè li difisil pou inibitè ti molekil yo egzèse efè bloke. Anplis de sa, pwoteyin Bcl-2 a sitiye sou mitokondri, ak yon estrikti doub manbràn, li se pami konpozan selilè ki pi konplèks ak difisil yo paske li mande pou medikaman yo penetre manbràn selilè a anvan yo ka aji plis sou manbràn mitokondri a. Anvan sa, pa t gen okenn inibitè Bcl-2 ki te apwouve pou tretman CLL/SLL nan peyi Lachin. Apwobasyon sa a pou lisaftoclax ranpli yon vid nan tretman CLL/SLL, sa ki pote yon nouvo espwa pou anpil pasyan nan peyi a.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 15 Jiyè 2025