Nan dat 19 jen, Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) te anonse ke yo te pwopoze enjeksyon LM-108 Livzon Pharmaceutical la pou enklizyon nan deziyasyon terapi inovatè a. Yo ap konsidere konbinezon enjeksyon antikò monoklonal Kefeqibai (LM-108) ak toripalimab pou tretman pasyan ki gen adenokasinòm gastrik oswa jonksyon gastroesofajyen (G/GEJ) avanse ki CCR8-pozitif e ki pa t reyisi terapi estanda premye liy anvan an.
LM-108 se yon nouvo antikò monoklonal anti-CCR8, optimize pou Fc, ki elimine Tregs ki enfiltre timè yo selektivman.
Konsènan CCR8:
CCR8 (reseptè chemokine 8) se yon manm nan soufanmi reseptè chemokine anba fanmi reseptè makonnen ak pwoteyin G (GPCR). Etid anvan yo te revele ke ekspresyon CCR8 la ba nan selil san periferik ak tisi nòmal, men li espesyalman ogmante nan Treg ki enfiltre timè nan plizyè kansè tankou kansè nan tete, kansè kolorektal, ak kansè nan poumon. Antikò Anti-CCR8 yo ka medyatè rediksyon Treg ki enfiltre timè yo selektivman, kidonk amelyore repons iminitè anti-timè a epi anpeche kwasans timè a.
Nan Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken pou Onkoloji Klinik (ASCO) an 2024, yo te prezante yon analiz gwoupe sou twa etid Faz 1/2 sou konbinezon terapi LM-108 ak anti-PD-1 nan pasyan ki gen kansè nan lestomak.
Metòd: Pasyan ki kalifye ki gen kansè nan vant epi ki te trete ak LM-108 an konbinezon avèk yon antikò anti-PD-1 te enkli nan analiz la. Pasyan yo te resevwa LM-108 nan venn nan nivo dòz 3 mg/kg chak 2 semèn, 6 mg/kg chak 3 semèn, oswa 10 mg/kg chak 3 semèn plis yon antikò anti-PD-1 (pembrolizumab nan venn 200 mg chak 3 semèn oswa 400 mg chak 6 semèn oswa toripalimab 240 mg chak 3 semèn). Objektif prensipal la sete ORR evalye pa chèchè a dapre RECIST v1.1. Objektif segondè yo te gen ladan sekirite, lòt rezilta efikasite, ak analiz byomarkè. Dat limit done pou analiz gwoupe a sete 25 desanm 2023.
Rezilta yo: Karantwit pasyan ki gen kansè nan lestomak (laj medyàn: 60.5 ane; gason: 72.9%) ki soti nan Lachin, Etazini, ak Ostrali te trete ≥ 1 dòz LM-108 an konbinezon ak pembrolizumab oswa toripalimab. Pifò (n = 47, 97.9%) pasyan yo te resevwa omwen 1 tretman antikanser anvan, epi 43 (89.6%) te resevwa terapi anti-PD-1 anvan. Evènman negatif ki gen rapò ak tretman (TRAE) te rive nan 39 (81.3%) pasyan, kote evènman ki pi komen yo (≥15%) se te ogmantasyon alanin transaminaz (25.0%), ogmantasyon aspartat transaminaz (22.9%), diminisyon globil blan (22.9%), anemi (16.7%). Evènman ki pi komen yo (≥ 4%) se te anemi (8.3%), ogmantasyon lipaz (4.2%), gratèl (4.2%), ak diminisyon nan kantite lenfosit (4.2%). Pami 36 pasyan ki te ka evalye efikasite nan tout rejim yo, ORR te 36.1% epi DCR te 72.2%. Medyàn PFS la te 6.53 mwa. Pami 11 pasyan ki gen maladi a te pwogrese sou tretman premye liy lan, ORR te 63.6% epi DCR te 81.8%. Nan 11 pasyan ki te pwogrese sou tretman premye liy lan, 8 te gen yon ekspresyon CCR8 ki wo. Pami 8 pasyan sa yo, ORR te 87.5% epi DCR te 100%, ak 1 CR, 6 PR, ak 1 SD obsève.
Konklizyon: LM-108 an konbinezon avèk yon antikò anti-PD-1 te montre yon aktivite antitimoral pwomèt nan pasyan ki gen kansè nan vant ki te rezistan a terapi anti-PD-1. Terapi konbinezon an te byen tolere.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Lè piblikasyon an: 24 jen 2025