17 Jiyè 2025 – Innovent Biologics te anonse ke Nature Medicine te pibliye rezilta etid klinik Faz 1 IBI343 la, yon ADC anti-CLDN18.2 inovatè, pou tretman adenokasinòm jonksyon gastrik/gastroesofajyen (G/GEJ) avanse. Piblikasyon nan jounal akademik entènasyonal dirijan sa a endike gwo rekonesans potansyèl klinik terapi a epi li make yon lòt etap enpòtan nan pwogrè Lachin nan devlopman nouvo medikaman anti-timoral. Baze sou rezilta etid la, yo te lanse yon esè klinik Faz 3 milti-rejyonèl (G-HOPE-001, NCT06238843) an 2024 pou evalye IBI343 pi lwen kòm yon opsyon tretman ki an sekirite epi efikas pou pasyan ki gen adenokasinòm jonksyon gastrik/gastroesofajyen (G/GEJ) avanse.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Imèl:myimmnet@163.com
Kansè nan lestomak rete youn nan timè malfezan ki pi komen nan mond lan. Selon estatistik GLOBOCAN 2022 yo, li klase kòm senkyèm timè malfezan ki pi komen ak senkyèm kòz prensipal lanmò ki gen rapò ak kansè atravè lemond, ak yon estimasyon 970,000 nouvo ka ak 660,000 lanmò chak ane. Chak ane, Lachin rapòte 359,000 nouvo ka ak 260,000 lanmò akòz kansè nan lestomak, ki reprezante 37.0% ak 39.4% nan total mondyal yo, respektivman, ki mete aksan sou yon bezwen medikal enpòtan ki poko satisfè.
CLDN 18.2 se yon pwoteyin jonksyon sere ki eksprime nan selil epitelyal diferansye sou mukoza gastrik la anba kondisyon fizyolojik nòmal. Etid anvan yo te revele ke Claudin18.2 trè eksprime nan plizyè kalite kansè, tankou kansè gastrik (60-80%), kansè pankreyas (50%), karsinom èzofaj (30-50%), ak kansè nan poumon (40-60%). Vize CLDN18.2 ak antikò monoklonal (mAbs) ak ADC reprezante yon nouvo apwòch pwomèt pou trete kansè gastrik.
Etid sa a ki pibliye a se yon esè klinik Faz 1 mondyal, miltisantrik (idantifikatè ClinicalTrial.gov: NCT05458219) ki fèt pou evalye sekirite, tolerans ak efikasite preliminè IBI343 nan pasyan ki gen timè solid avanse. Ant 26 oktòb 2022 ak 30 jen 2024, yon total 116 sijè ki gen adenokasinòm G/GEJ avanse te enskri pou resevwa monoterapi IBI343 (8 nan eskalasyon ak 108 nan ekspansyon).
Konsènan IBI343 (Anti CLDN18.2 ADC)
IBI343 se yon konjige antikò monoklonal-dwòg (ADC) rekombinan imen anti-CLDN18.2 devlope pa Innovent Biologics. Li lye espesyalman ak selil timè ki eksprime CLDN18.2, sa ki deklanche internalizasyon ADC a ki depann de CLDN18.2. Yon fwa andedan selil la, chaj sitotoksik la libere, sa ki lakòz domaj ADN epi finalman apoptoz selil timè yo. Dwòg ki libere a kapab tou difize atravè manbràn plasma a pou rive jwenn epi touye selil vwazen yo, sa ki lakòz yon "efè touye moun ki la pou kont li".
Kòm yon ADC TOPO1i inovatè, IBI343 demontre yon sekirite tolerab ak siyal efikasite ankourajan nan etid klinik Faz 1 sa yo. Kounye a, y ap eksplore potansyèl terapetik IBI343 la nan kalite timè tankou kansè nan vant ak kansè nan pankreyas.
Esè klinik Faz 3 milti-rejyonèl IBI343 la pou adenokasinom jonksyon gastrik/gastwoezofajyen avanse ap rekrite pasyan kounye a (G-HOPE-001, NCT06238843). Endikasyon ki enpòtan an te resevwa Deziyasyon Terapi Inovatè (BTD) nan men NMPA Lachin nan.
Esè klinik Faz 1 milti-rejyonèl IBI343 pou adenokasinom duktal pankreyas avanse a ap enskri pasyan tou (NCT05458219). Endikasyon sa a te resevwa Deziyasyon Trajektwa Rapid (FTD) nan men FDA ameriken an epi li te akòde BTD nan men NMPA Chinwa a.
IBI343 demontre yon repons ankourajan pou timè a ak benefis pou siviv.
Etid la te analize done efikasite sijè evalyab ki te gen yon ekspresyon CLDN18.2 ki wo (≥75% selil timè ak yon entansite koloran manbranè ≥2+ pa IHC), nan de gwoup dòz 6 mg/kg ak 8 mg/kg.
Nan 6 mg/kg (N=31), 15 pasyan te gen repons pasyèl (PR) ki gen ladan 9 pasyan ki te gen PR konfime ak 1 pasyan ki t ap tann konfimasyon. ORR konfime a te 29.0% (95% CI: 14.2-48.0) epi to kontwòl maladi a (DCR) te 90.3% (95% CI: 74.2-98.0). Nan 9 pasyan ki te gen repons konfime, dire medyàn repons lan (DoR) te 5.6 mwa (95% CI: 2.8-7.0). Swivi medyàn lan te 10.6 mwa (95% CI: 9.7-11.5) pou PFS ak OS. PFS medyàn lan te 5.5 mwa (95% CI: 4.1-7.0). Done OS yo pa t matirite ak OS medyàn aktyèl la ki se 10.8 mwa (95% CI: 6.8-NC). Apre dat limit pou jwenn done yo, yo te konfime repons 1 pasyan ki te rete a nan dat 26 jiyè 2024 epi yo te mete ajou ORR konfime a a 32.3% (95% CI: 16.7-51.4).
Nan 8 mg/kg (N=17), 17 pasyan ki te gen yon ekspresyon CLDN 18.2 ki wo te ka evalye. Pami yo, 9 pasyan te gen PR, ki gen ladan 8 pasyan ki te gen PR konfime. ORR konfime a te 47.1% (95% CI: 23.0-72.2), epi DCR a te 88.2% (95% CI: 63.6-98.5). Nan uit pasyan ki te gen repons konfime, DoR medyàn lan te 5.7 mwa (95% CI: 2.7-NC). Nan tout pasyan adenokasinòm G/GEJ ki gen yon ekspresyon CLDN18.2 ki wo trete nan 8 mg/kg (N=19, ki gen ladan 1 pasyan ki te soti nan ogmantasyon dòz ak 18 pasyan ki te soti nan ekspansyon dòz), swivi medyàn lan te 8.1 mwa (95% CI: 7.6-8.5) pou PFS ak OS. Medyan PFS la te 6.8 mwa (95% CI: 2.8-7.5), epi medyàn OS la pa te atenn ak evènman ki te rive nan 36.8% pasyan yo.
IBI343 te demontre tou yon sekirite siperyè.
Pami tout pasyan ki gen adenokasinòm G/GEJ (n=116, ki gen ladan 8 pasyan ki gen kansè nan vant ki soti nan faz ogmantasyon dòz la), 66.4% pasyan (77/116) te gen TEAE klas ≥3. TEAE klas ≥3 ki pi komen yo (≥35%) se te diminisyon nan kantite netrofil (28.4%), diminisyon nan kantite globil blan (25.9%), ak anemi (16.4%). Te gen trè kèk evènman negatif gastwoentestinal klas ≥3, ki gen ladan sèlman 1.7% nan kè plen klas ≥3. Pa gen okenn maladi poumon entèstisyèl nan okenn klas ki te rapòte. Toksisite ki gen rapò ak tretman an te soulaje ak tretman sipò adekwa, epi sekirite jeneral la te tolere.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Imèl:myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 22 Jiyè 2025