Nan dat 17 Jiyè, Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) te anonse ke NMPA te ofisyèlman aksepte aplikasyon pou maketing Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) pou tretman dezyèm liy kansè nan lestomak. Aplikasyon sa a fèt pou tretman pasyan adilt ki gen adenokasinòm gastrik oswa jonksyon gastroesofajyen HER2-pozitif nan dezyèm liy tretman an.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki Ozetazini sèlman) se yon ADC ki dirije sou HER2. Fèt lè l sèvi avèk teknoloji propriétaires DXd ADC Daiichi Sankyo a, ENHERTU se ADC prensipal nan pòtfolyo onkoloji Daiichi Sankyo a epi pwogram ki pi avanse nan platfòm syantifik ADC AstraZeneca a. ENHERTU konsiste de yon antikò monoklonal HER2 ki tache ak yon kantite inibitè topoizomeraz I (yon derive exatecan, DXd) atravè lyezon ki ka fann ki baze sou tetrapeptid.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Aplikasyon pou mete lis sa a baze sitou sou rezilta estatistikman siyifikatif ak klinikman siyifikatif etid DESTINY-Gstric04 la (ki te prezante nan Konferans ASCO Sosyete Ameriken pou Onkoloji Klinik an 2025).
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934), yon etid faz 3 mondyal, randomize, miltisantrik, ouvè, ki evalye efikasite ak sekirite T DXd vs RAM + PTX nan pasyan ki gen GC/GEJA HER2+ ki pa ka opere/metastatik nan anviwònman dezyèm liy sa a.
Metòd:
Apre byopsi konfime estati HER2+ la (IHC 3+ oswa IHC 2+/ISH+), pasyan yo te divize o aza nan yon rapò 1:1 pou resevwa T-DXd 6.4 mg/kg oswa RAM + PTX. Objektif prensipal la se te siviv jeneral (OS). Yo te konpare OS ant 2 gwoup yo pa yon tès log-rank stratifye lè l sèvi avèk faktè o aza. Objektif segondè yo pa evalyasyon envestigatè a gen ladan yo siviv san pwogresyon (PFS), to repons objektif konfime (cORR), to kontwòl maladi a (DCR), ak sekirite.
Rezilta yo:
Nan dat limit pou done yo (24 oktòb 2024), yo te asiyen 494 pasyan (T-DXd, n = 246; RAM + PTX, n = 248). Baze sou 266 evènman OS obsève yo (fraksyon enfòmasyon = 78.5%), yo te rive nan siperyorite efikasite a (P < 0.0228 sou 2 bò). Swivi OS medyàn (m) (95% CI) la te 16.8 mwa (14.0-20.0) pou T-DXd ak 14.4 mwa (13.1-19.7) pou RAM + PTX. mOS (95% CI) la te 14.7 mwa (12.1-16.6) pou T-DXd vs 11.4 mwa (9.9-15.5) pou RAM + PTX (rapò danje [HR], 0.70; P = 0.0044). Lòt done efikasite yo nan Tablo a. Dire medyàn tretman an (antòd) te 5.4 mwa (0.7-30.3) ak T-DXd ak 4.6 mwa (0.9-34.9) ak RAM + PTX. Yo te rapòte evènman negatif ki parèt pandan tretman an (TEAE) nan 244/244 (100%) vs 228/233 pasyan (97.9%) ak T-DXd vs RAM + PTX, respektivman; 68.0% vs 73.8% te klas (G) ≥3. TEAE grav ak T-DXd vs RAM + PTX te rive nan 41.0% vs 43.3% nan pasyan yo; TEAE ki asosye ak sispann medikaman an te rive nan 14.3% vs 17.2% nan pasyan yo. Maladi poumon entèstisyèl/pnemoni ki gen rapò ak dwòg ki te jije endepandamman te rive nan 34 pasyan (13.9%) ak T-DXd (1 G3, 0 G4/5) vs 3 pasyan (1.3%) ak RAM + PTX (2 G3, 1 G5).
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 22 Jiyè 2025