Nan dat 30 jen, sit entènèt ofisyèl Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal yo (NMPA) te anonse ke Anlotinib, yon nouvo medikaman Klas 1 devlope pa Chia Tai Tianqing, te resevwa apwobasyon pou yon nouvo endikasyon nan peyi Lachin: terapi konbinezon ak chimyoterapi pou tretman premye liy pasyan ki gen sarkòm tisi mou (STS) lokalman avanse oswa metastatik ki pa ka opere epi ki pa t janm resevwa terapi sistemik anvan. Sa make nevyèm endikasyon apwouve pou Anlotinib nan peyi Lachin epi li siyifi apwobasyon ofisyèl premye terapi konbinezon chimyoterapi nan mond lan pou tretman premye liy STS avanse oswa metastatik.
Anlotinib (AL3818, Anlotinib Hydrochloride) se yon nouvo inibitè tirozin kinaz (TKI) ki gen ti molekil ak plizyè sib, ki anpeche kinaz tankou VEGFR, PDGFR, FGFR, ak c-Kit efektivman, sa ki egzèse efè anti-anjyojenèz timè ak inibisyon kwasans timè.
Sarkòm tisi mou (STS) se yon kalite timè malfezan ki soti nan tisi ekstraskelèt ki pa epitelyal, ak yon to ensidans anyèl apeprè 2.91 pou chak 100,000 moun nan peyi Lachin, ki montre yon tandans anlè chak ane [1-3]. STS anglobe 19 kalite istolojik ak plis pase 50 soutip patolojik diferan. Pandan plizyè dizèn ane, chimyoterapi ki baze sou antrasiklin te sèvi kòm fondasyon tretman premye liy pou STS.
Nan Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken pou Onkoloji Klinik (ASCO) an 2025, konpayi an te prezante rezilta inovatè ki soti nan etid klinik Faz III sou Kapsil Anlotinib Hydrochloride an konbinezon ak chimyoterapi pou tretman premye liy STS avanse oswa metastatik ki pa ka opere.
Metòd: Pasyan ki elijib yo te gen STS lokalman avanse oswa metastatik ki pa t trete anvan, konfime patolojikman, ki pa t ka opere. Pasyan yo te chwazi o aza nan yon rapò 1:1 pou resevwa swa ALTN (12mg) oralman yon fwa pa jou (2 semèn ap kòmanse tretman an/1 semèn repo) plis EH (90 mg/m2) nan venn yon fwa chak 3 semèn jiska 6 sik, ki te swiv pa ALTN antretyen (12mg) oralman yon fwa pa jou (2 semèn ap kòmanse tretman an/1 semèn repo) oswa PBO (0mg) oralman yon fwa pa jou (2 semèn ap kòmanse tretman an/1 semèn repo) plis EH (90 mg/m2) nan venn yon fwa chak 3 semèn jiska 6 sik, ki te swiv pa PBO antretyen (0mg) oralman yon fwa pa jou (2 semèn ap kòmanse tretman an/1 semèn repo). Objektif prensipal la se te PFS evalye pa komite revizyon endepandan avèg la dapre RECIST 1.1. Objektif segondè a te gen ladan OS, To Repons Objektif (ORR), To kontwòl maladi (DCR) ak sekirite.
Rezilta yo: Yo te chwazi yon total 272 pasyan o aza: 135 nan gwoup ALTN + EH, 137 nan gwoup PBO + EH. Apati 15 fevriye 2024, apre yon swivi medyàn 7.16 mwa, gwoup ALTN + EH la te amelyore PFS (PFS) yon fason siyifikatif (HR 0.30 [95% CI 0.21-0.44]; P < 0.001; medyàn 8.57 vs 3.02 mwa), ak ORR (17.8% vs 2.90%; P < 0.001), DCR (79.3% vs 54.7%; P < 0.001) konpare ak gwoup PBO + EH. Yo pa t atenn medyàn OS la nan okenn gwoup (HR = 0.78 [95% CI: 0.49-1.25]). Yo te obsève benefis gwoup ALTN + EH a nan pifò sougwoup yo te teste yo, tankou leyomyosarcoma, sarcoma sinovyal ak lòt kalite patolojik yo. Ensidans evènman negatif (AE) Grad ≥3 (69.6% vs 59.1%), AE ki te mennen nan kanpe tretman an (3.7% vs 4.4%), AE fatal (3.7% vs 3.6%) te sanble ant de gwoup yo.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Lè piblikasyon an: 1ye Jiyè 2025