Nan dat 29 me, Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) te apwouve maketing Zanidatamab, soumèt pa BeiGene, pou tretman pasyan ki gen kansè nan aparèy bilyè (BTC) lokalman avanse oswa metastatik ki pa ka opere, ki te deja resevwa terapi sistemik epi ki montre yon ekspresyon HER2 ki wo (IHC 3+).
Zanidatamab se yon antikò bispesifik ki vize HER2 anba envestigasyon epi ki ka mare de epitòp reseptè HER2 ki pa sipèpoze an menm tan, ke yo rekonèt kòm lyezon biparatopik. Konsepsyon inik sa a ak ogmantasyon lyezon an lakòz plizyè mekanis aksyon, tankou blokaj doub siyal HER2, retire pwoteyin HER2 sou sifas selil la, ak sitotoksisite ki medyatè pa sistèm iminitè a ki ankouraje aktivite antitimoral nan pasyan yo.
Reseptè tirozin-pwoteyin kinaz, ke yo rele Reseptè Faktè Kwasans Epidèmal Imèn 2 (HER2) oswa CD340, sitiye sou sifas selil yo. Pwoteyin sa a se yon manm nan fanmi Reseptè Faktè Kwasans Epidèmal (EGFR) epi li kode pa jèn onkojèn eritroblastik B (ERBB2). Jèn ERBB2 a enpòtan pou pwosesis nòmal tankou divizyon selilè, diferansyasyon, ak siviv. Atravè divès chemen siyalizasyon, reseptè HER2 yo ankouraje pwopagasyon selilè epi anpeche apoptoz (lanmò selilè pwograme). Li enpòtan pou kontwole reseptè sa yo pou anpeche kwasans selilè san kontwòl. Kansè ki twòp eksprime oswa anplifye jèn HER2 a yo refere yo kòm kansè HER2-pozitif. Jèn sa a sèvi kòm yon byomarkè enpòtan epi li se yon sib kle pou terapi dwòg.
Sepandan, lè HER2 anplifye oswa twò eksprese, pwoliferasyon ak divizyon selilè san kontwòl akselere pwogresyon kansè a. Anplifikasyon oswa twòp ekspresyon sa a anjeneral jwenn nan divès kalite timè epi li ta ka gen yon siyifikasyon terapetik enpòtan pou kansè ki pa anjeneral espere reponn byen a tretman anti-HER2.
Yo jwenn HER2-pozitivite nan divès kalite kansè tankou kansè nan lestomak, nan aparèy bilyè, nan tete, nan èzofaj, nan ovè, ak nan matris. Ensidans, deskripsyon, ak tandans tretman pou chak timè HER2-pozitif yo prezante nan Tablo . Dènyèman, yo te dekouvri yon asosyasyon ak kansè nan pankreyas ak nan aparèy bilyè (BTC). Pasyan ki gen kansè HER2-pozitif yo gen tandans gen yon pi move pronostik konpare ak moun ki gen kansè HER2-negatif, paske kansè sa yo pi agresif. Sepandan, nouvo estrateji tretman yo te montre rezilta pwomèt.
Apwobasyon sa a baze sou rezilta etid klinik esansyèl HERIZON-BTC-01 (NCT04466891) la. Sa a te yon etid mondyal, miltisantrik, ouvè, ak yon sèl gwoup, Faz 2b ki te fèt pou evalye efikasite ak sekirite zanidatamab nan pasyan ki te deja trete, ki pa ka opere, ki te gen yon BTC avanse oswa metastatik HER2-anplifye, ki pa ka opere.
Etid la te enskri 87 pasyan BTC, ki gen ladan 62 ki te gen yon ekspresyon HER2 ki wo. Rezilta yo te montre ke monoterapi Zanidatamab te demontre yon efikasite klinikman siyifikatif nan pasyan ki te deja trete ak BTC HER2-wo. Pousantaj repons objektif konfime (ORR) ki te revize endepandamman an te 51.6%, ak yon dire medyàn repons (mDoR) de 14.9 mwa, yon siviv medyàn san pwogresyon (mPFS) de 7.2 mwa, ak yon siviv jeneral medyàn (mOS) de 18.1 mwa.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 6 jen 2025