Nan dat 28 out, Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) te anonse ke yo pwopoze pou enkli BL-B01D1 pou enjeksyon nan pwosesis revizyon priyoritè a. Li fèt pou pasyan ki gen kansè nan nazofarenj ki repete oswa metastatik ki te deja trete ak antikò monoklonal PD-1/PD-L1 epi ki pa t reyisi omwen de liy chimyoterapi (ak omwen yon liy ki gen platinum).
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren se premye ADC nan kategori li ki konpoze de yon antikò bispesifik EGFR x HER3 konjige ak yon nouvo chaj inibitè topo-I (Ed-04) atravè yon lyezon ki ka fann ki baze sou tetrapeptid ki estab. Mekanis doub aksyon Iza-bren bloke siyal EGFR ak HER3 yo bay selil kansè yo, sa ki diminye siyal pwoliferasyon ak siviv. Anplis de sa, lè antikò a entènalize, chaj terapetik iza-bren an libere sa ki lakòz estrès jenotoksik ki mennen nan lanmò selil kansè yo.
Rezilta BL-B01D1 yo nan pasyan ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC) lokalman avanse oswa metastatik ki gen modifikasyon jenomik chofè (GA) deyò mitasyon klasik EGFR yo te prezante nan Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken pou Onkoloji Klinik (ASCO) 2025 la.
Metòd: Pati Faz Ib nan etid sa a te gen ladan l gwoup ekspansyon yo, chak defini pa yon GA pre-spesifye, ki gen ladan ensèsyon EGFR exon 20, mitasyon EGFR ki pa klasik, mitasyon nan HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E ak lòt), KRAS (G12C ak lòt), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, ak NTRK. Pasyan ki gen GA sa yo ki te pwogrese sou terapi sib estanda (si yo disponib) e ki pa t gen plis pase yon liy chimyoterapi anvan te enskri. Yo te bay iza-bren nan 2.5 mg/kg D1D8 Q3W.
Rezilta yo: Nan dat 5 desanm 2024, te gen yon total 73 pasyan NSCLC ki te gen GA nan lis la ki te enskri. Senk pasyan te toujou sou tretman, men yo te eskli nan analiz la akòz swivi ensifizan pou premye eskanè apre debaz la (gade tablo ki anba a). Pami 7 pasyan ki te gen ensèsyon EGFR exon 20, 85.7% (6 sou 7) te rive jwenn cPR. Pami 8 pasyan ki te gen mitasyon KRAS G12C, yo te obsève 3 cPR ak 1 PR annatant konfimasyon. Y ap prezante efikasite pou sougwoup yo. TRAE ematolojik ki pi souvan yo (tout klas) se te anemi (87.7%), lesopeni (74.0%), tronbositopeni (74.0%), ak netropeni (72.6%); TRAE ki pa ematolojik ki pi souvan yo se te asteni (42.5%), kè plen (41.1%), stomatit (37.0%), dyare (32.9%), ak alopesi (31.5%). TRAE klas 3 ak pi wo, ki te sitou ematolojik, te kapab jere efektivman ak mezi sipò estanda ki gen ladan rediksyon dòz, jan TRAE a demontre sa ki te mennen nan yon to abandone tretman an ki te rive nan 2.7%. Se sèlman 1 ka maladi interstitil G2 ki te obsève. Li enpòtan pou note ke pa gen okenn lanmò ki gen rapò ak iza-bren ki te rapòte. Pa gen okenn nouvo siyal sekirite ki te obsève.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 5 septanm 2025