Nan dat 16 mas 2025, Akeso te anonse ke antikò monoklonal inovatè anti-PD-1 li a, penpulimab, te ofisyèlman apwouve pa Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) pou tretman premye liy kansè nan nazofarenj (NPC) ki repete oswa metastatik an konbinezon ak chimyoterapi.
Penpulimab (PD-1 Monoclonal Antibody) se kounye a sèl antikò monoclonal PD-1 diferansye ki aplike soutip IgG1 la ak domèn Fc-null modifye, ki ka amelyore efikasite iminoterapi pi efektivman epi redwi reyaksyon negatif ki gen rapò ak sistèm iminitè a. Li itilize nan tretman gwo maladi tankou kansè nan poumon, lenfom, kansè nan nazofarenks, kansè nan fwa, ak kansè nan vant, ak sekirite ak efikasite amelyore jan etid klinik yo demontre sa.
Sa make katriyèm endikasyon apwouve pou penpulimab. Anplis de de endikasyon NPC yo, penpulimab apwouve tou pou tretman premye liy kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC) lokalman avanse oswa metastatik lè yo konbine avèk chimyoterapi, osi byen ke pou monoterapi nan pasyan ki gen lenfom Hodgkin klasik (cHL) ki rechit oswa ki refraktè ki te deja resevwa omwen de liy chimyoterapi sistemik. Anplis de sa, yon Aplikasyon Nouvo Medikaman siplemantè (sNDA) pou penpulimab an konbinezon ak anlotinib pou tretman premye liy karsinom epatoselilè avanse (HCC) ap sibi revizyon kounye a.
Anvan sa, yo te apwouve penpulimab pou itilize kòm yon tretman twazyèm liy pou NPC avanse. Avèk nouvo apwobasyon sa a, penpulimab kounye a bay yon pwoteksyon tretman konplè nan tout etap NPC yo, sa ki ofri pasyan yo yon opsyon iminoterapi kontinyèl soti nan premye liy rive nan terapi twazyèm liy.
Nan dat 19 jen 2024, "Signal Transduction and Targeted Therapy" te pibliye rezilta yon etid faz II sou tretman kansè nan nazofarenj metastatik ki te deja trete ak pembrolizumab.
Esè faz II sa a, ak yon sèl gwoup, ki te fèt nan 20 sant swen tersiyè nan peyi Lachin, te enskri pasyan adilt ki gen kansè nan nazofarenks metastatik (NPC) ki pa t resevwa de oswa plis chimyoterapi sistemik anvan yo. Pasyan yo te resevwa 200 mg penpulimab nan venn chak 2 semèn (4 semèn pa sik) jiskaske maladi a te pwogresyon oswa toksisite entolerab. Objektif prensipal la se te to repons objektif (ORR) dapre RECIST (vèsyon 1.1), jan yon komite revizyon radyolojik endepandan te evalye li. Objektif segondè yo te enkli siviv san pwogresyon (PFS) ak siviv jeneral (OS). San trant pasyan te enskri e 125 te ka evalye efikasite yo. Nan dat limit done yo (28 septanm 2022), 1 pasyan te rive jwenn yon repons konplè e 34 pasyan te rive jwenn yon repons pasyèl. ORR a te 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). Repons lan te dirab, ak 66.8% ki te toujou an repons nan 9 mwa. Trannt-twa pasyan (26.4%) te toujou sou tretman. Medyàn PFS ak OS yo te 3.6 mwa (95% CI = 1.9–7.3 mwa) ak 22.8 mwa (95% CI = 17.1 mwa pou rive pa rive), respektivman. Dis (7.6%) pasyan te fè eksperyans irAEs klas 3 oswa pi wo. Penpulimab gen aktivite antitimoral pwomèt ak toksisite akseptab nan pasyan NPC metastatik ki te trete anpil alavans, sa ki sipòte plis devlopman klinik kòm tretman twazyèm liy pou NPC metastatik.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 25 avril 2025