Nan dat 6 septanm 2021, JW Therapeutics te anonse ke Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) Lachin nan te apwouve Nouvo Aplikasyon pou Medikaman (NDA) pou pwodui iminoterapi selil CAR-T (anti-CD19 otològ reseptè antijèn chimerik T) li a, enjeksyon relmacabtagene autoleucel (relma-cel) pou tretman pasyan adilt ki gen lenfom gwo selil B ki resikte oswa ki refraktè (r/r LBCL) apre de oswa plis liy terapi sistemik, epi li te pibliye sètifika anrejistreman medikaman an. Relma-cel se premye pwodui CAR-T ki apwouve kòm yon pwodui byolojik kategori 1 nan Lachin, epi sizyèm pwodui CAR-T ki apwouve globalman.
Konsènan Enjeksyon Relmacabtagene Autoleucel (non komèsyal: Carteyva®)
Enjeksyon Relmacabtagene autoleucel (abreje kòm relma-cel, non komèsyal: Carteyva) se yon pwodui iminoterapi selil CAR-T otològ anti-CD19 ki devlope endepandamman pa JW Therapeutics ki baze sou yon platfòm pwosesis selil CAR-T Juno Therapeutics (yon konpayi Bristol Myers Squibb).
Apwobasyon sa a baze sou rezilta yon etid esansyèl, miltisantrik, ak yon sèl gwoup (etid RELIANCE) pou evalye efikasite ak sekirite relma-cel nan pasyan ki gen LBCL r/r nan peyi Lachin. Rezilta etid RELIANCE yo montre ke relma-cel te demontre gwo pousantaj repons dirab nan maladi a ak ti pousantaj toksisite ki asosye ak CAR-T, e li ka bay yon pwofil terapi CAR-T ki pi bon nan klas li.
Nan 24yèm Reyinyon Anyèl Sosyete Chinwa Onkoloji Klinik (CSCO), JW Therapeutics te anonse rezilta swivi 1 an ki mete ajou sou enjeksyon relmacabtagene autoleucel (relma-cel) pou tretman LBCL r/r. Rezilta yo enkli:
Relma-cel te montre repons dirab ak benefis siviv alontèm; Meyè Pousantaj Repons Jeneral (ORR) la te 77.6%, Meyè Pousantaj Repons Konplè (CRR) la te 51.7% epi Siviv Jeneral (OS) apre 1 an te 76.8% ak yon swivi medyàn 17.9 mwa;
Anjeneral, Relma-cel te byen tolere ak yon pwofil sekirite ki gen ladan yon Sendwòm Liberasyon Sitokin ki ba e grav (≥grad 3) ki te 5.1% ak yon to newotoksisite ki ba e grav (≥grad 3) ki te 3.4%, epi pa gen okenn nouvo siyal sekirite ak yon medyàn 17.9 mwa swivi;
Swivi alontèm etid RELIANCE la konfime dirabilite repons lan ak OS alontèm ak tretman relma-cel la, ki te asosye tou ak ba pousantaj toksisite ki asosye ak CAR-T.
LBCL se kalite lenfom ki pa Hodgkin ki pi komen e ki pi agresif e pifò pasyan yo rechit apre premye terapi yo ak opsyon tretman limite ak terapi estanda ak yon siviv medyàn apeprè 6 mwa. Done swivi alontèm sa yo ki rapòte nan etid RELIANCE la konfime dirabilite repons yo apre tretman relma-cel, sa ki reprezante yon opsyon tretman potansyèlman enpòtan pou pasyan sa yo ki sanble ofri yon espwa klè pou yon siviv ki pi long.
Kounye a, gen anpil lòt esè klinik CAR-T nan peyi Lachin, epi y ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
2.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210903084004127.html
3.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006497118704138
4.https://www.jwtherapeutics.com/en/media/press-release/jw-therapeutics-announces-updated-1-year-follow-up-result-of-relmacabtagene-autoleucel-injection-at-the-24th-annual-meeting-of-the-chinese-society-of-clinical-oncology-csco-1/
Dat piblikasyon: 15 novanm 2024