Nan dat 10 mas 2025, Sichuan Kelun-Biotech te anonse ke konjige antikò-dwòg (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, ansyen SKB264/MK-2870) Konpayi an ki dirije kont antikò sifas selil trofoblast 2 (TROP2) la te apwouve pou maketing pa Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) pou dezyèm endikasyon an ki se pou tretman pasyan adilt ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil ki pa eskamèz (NSCLC) lokalman avanse oswa metastatik ki pozitif pou reseptè faktè kwasans epidèm (EGFR) apre pwogresyon sou terapi inibitè EGFR-tirozin kinaz (TKI) ak chimyoterapi ki baze sou platinum. Sa a se premye medikaman TROP2 ADC ki apwouve pou maketing nan kansè nan poumon globalman. Konpare ak estanda swen aktyèl la, sac-TMT ogmante benefis siviv jeneral pasyan sa yo anpil.
Apwobasyon an baze sou yon etid esansyèl miltisantrik, randomize, kontwole (OptiTROP-Lung03) ki evalye efikasite ak pwofil sekirite monoterapi sac-TMT 5mg/kg chak de semèn (Q2W) kòm yon piki entravenoz kont docetaxel pou tretman pasyan ki gen NSCLC lokalman avanse oswa metastatik EGFR-mutant ki echwe apre tretman ak yon EGFR-TKI ak chimyoterapi ki baze sou platinum (yo itilize sekansyèlman oswa an konbinezon). Jan yo demontre nan yon analiz pwovizwa pre-spesifye, monoterapi sac-TMT te demontre yon amelyorasyon estatistikman siyifikatif ak klinikman siyifikatif nan to repons objektif (ORR), siviv san pwogresyon (PFS) ak siviv jeneral (OS) konpare ak docetaxel.
Konsènan sac-TMT
Sac-TMT se yon nouvo ADC TROP2 imen ke Konpayi an gen dwa pwopriyete entelektyèl sou li, ki vize timè solid avanse tankou NSCLC, kansè nan tete (BC), kansè nan vant (GC), timè jinekolojik, pami lòt moun. Sac-TMT devlope ak yon nouvo lyezon pou konjige chaj la, yon inibitè topoizomeraz I ki sòti nan belotecan ak yon rapò dwòg-antikò (DAR) 7.4. Sac-TMT rekonèt espesyalman TROP2 sou sifas selil timè yo pa antikò monoklonal umanize anti-TROP2 rekombinan, ki answit andosite pa selil timè yo epi libere KL610023 entraselulèman. KL610023, kòm yon inibitè topoizomeraz I, pwovoke domaj ADN nan selil timè yo, ki an vire mennen nan arestasyon sik selilè ak apoptoz. Anplis de sa, li libere tou KL610023 nan mikwoanviwònman timè a. Etandone KL610023 la pèmeyab nan manbràn li, li ka pèmèt yon efè "bystander", oubyen touye selil timè adjasan yo.
Anvan sa, NMPA te apwouve maketing sac-TMT nan peyi Lachin pou pasyan adilt ki gen kansè nan tete trip negatif (TNBC) lokalman avanse oswa metastatik ki pa ka opere ki te resevwa omwen de terapi sistemik anvan (omwen youn nan yo pou yon anvirònman avanse oswa metastatik) epi ki te aksepte yon aplikasyon siplemantè pou nouvo dwòg (sNDA) k ap chèche apwobasyon monoterapi sac-TMT pou pasyan ki gen NSCLC ak mutasyon EGFR ki pa t reyisi apre terapi EGFR-TKI.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 20 mas 2025