Glioblastòm Multifòm (GBM) se youn nan kansè ki pi mòtèl yo, epi prèske tout pasyan yo fè eksperyans rekiravans avèk swen estanda aktyèl pou GBM ki fèk dyagnostike. GBM rekiravan (rGBM) la montre yon siviv medyàn mwens pase 8 mwa ak opsyon terapetik limite.
TX103 se yon medikaman terapi selilè CAR-T ki vize B7-H3, devlope endepandamman epi otorize avèk patant Chinwa ak entènasyonal. Rezilta klinik preliminè tretman TX103 pou gliyom rekiran yo te prezante nan Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken pou Onkoloji Klinik (ASCO) an 2024.(NCT05241392).
Metòd: Sa a se yon etid ouvè, yon sèl gwoup, "3+3" ogmantasyon dòz ak plizyè dòz. Objektif prensipal la sete evalye sekirite a ak dòz maksimòm ki tolere a. Objektif segondè yo te gen ladan rezilta siviv, repons timè, repons iminolojik, ak paramèt farmakokinetik. Pasyan ki gen laj 18 a 75 an te enskri ak resikid konfime pa eskanè imaj ak ekspresyon B7-H3 >= 30% pa analiz imunochimik. TX103 te administre entrakavite ak/oswa intraventrikulèrman bay pasyan yo atravè yon rezèvwa Ommaya. TX103 te bay pasyan yo chak de semèn nan chak sik nan nivo dòz 1, 2, ak 3 (20, 60, 150 milyon selil, respektivman), ak kat sik kòm yon sèl kou.
Rezilta yo: Ant mas 2022 ak janvye 2024, 13 pasyan te resevwa omwen yon perfusion entrakranyen TX103, ak 3, 4, ak 6 pasyan nan nivo dòz 1, 2, ak 3, respektivman. Kantite medyàn sik perfusion yo te 4 (Min, Max 1,9). Tout pasyan yo te enkli nan analiz sekirite a, ki pa t revele okenn toksisite ki limite dòz la oswa lanmò ki gen rapò ak tretman CAR-T. Tout pasyan yo te fè eksperyans omwen yon evènman negatif (AE), epi AE ki gen rapò ak tretman an (TRAE) te gen ladan sendwòm liberasyon sitokin, ogmantasyon presyon entrakranyen (ICP), maltèt, epilepsi, diminisyon nivo konsyans, vomisman, ak lafyèv. Pifò TRAE yo te klas 1-2, pandan ke twa TRAE klas 3 yo te obsève: yon ka ogmantasyon ICP nan nivo dòz 2, yon ka epilepsi, ak yon lòt ka diminisyon nivo konsyans nan nivo dòz 3. Apati janvye 2024, sis pasyan ki soti nan nivo dòz 1 ak 2 te kalifye pou yon evalyasyon siviv 12 mwa; Pousantaj siviv jeneral (OS) sou 12 mwa a te 83.3% (95% CI: 58.3% ~ 100%), epi medyàn OS la te 20.3 mwa (95% CI: 20.3 ~ pa atenn). De nan twa pasyan ki soti nan nivo dòz 2 te reyalize repons pasyèl ak konplè, respektivman. Apre administrasyon CAR-T, yo te obsève ogmantasyon siyifikatif nan sitokin, tankou IL-6 ak IFN-γ, ak yon ogmantasyon nan kantite kopi jèn CAR la nan likid sefalorakinèl la, alòske se sèlman ogmantasyon minimòm yo te note nan san periferik la.
Konklizyon: Nan esè sa a, tretman rGBM ak TX103 la jije an sekirite epi li tolere. Rezilta pwovizwa sa yo sipòte plis etid lè l sèvi avèk TX103 pou amelyore rezilta siviv nan pasyan ki gen rGBM.
Kounye a, gen anpil lòt esè klinik CAR-T nan peyi Lachin, epi y ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 9 Desanm 2024