satricabtagene autoleucel (Satri-cel, CT041) se yon kandida pwodui otològ selil CAR T kont pwoteyin Claudin18.2 ki gen potansyèl pou l premye nan klas li atravè lemond. Satri-cel vize timè solid Claudin18.2 pozitif ak yon konsantrasyon prensipal sou kansè nan lestomak/kansè jonksyon gastroesofajyen (GC/GEJ) ak kansè nan pankreyas (PC).
Rezilta final swivi esè CT041-CG4006 (NCT03874897) ki te kòmanse pa chèchè a pou satricabtagene autoleucel la te pibliye nan Nature Medicine nan dat 3 jen 2024.
Yon total 98 pasyan te patisipe nan esè a, epi rezilta yo te montre ke to kontwòl maladi a (DCR) te rive 91.8%, 38 pasyan te rive nan remisyon, to remisyon jeneral la te 38.8%, sivivans san pwogresyon medyàn (PFS) te 4.4 mwa, sivivans jeneral medyàn (OS) te 8.8 mwa, epi dire medyàn remisyon an (mDOR) te 6.4 mwa. Pami 90 pasyan ki te gen lezyon sib debaz yo, 70 pasyan te rive nan diferan degre rediksyon timè.
Pami 51 pasyan ki gen kansè nan lestomak ki te trete ak monoterapi ak Satricel, pousantaj kontwòl maladi a te rive 96.1% (49), epi pousantaj repons jeneral la te 54.9% (28). Pami yo, 27 pasyan te rive jwenn yon repons pasyèl (PR), 1 pasyan te rive jwenn yon repons konplè (CR), epi dire medyàn repons lan (mDOR) te 6.4 mwa.
Konklizyon
Satri-cel demontre potansyèl terapetik ak yon pwofil sekirite jere nan pasyan ki gen kansè gastwoentestinal avanse CLDN18.2-pozitif.
Nan dat 9 septanm 2023, de ka tretman kansè pankreyas metastatik ak CT041 CARsgen a, yon terapi selil T inovatè Claudin (CLDN) 18.2 CAR, te pibliye nan Journal of Hematology & Oncology ki gen tit "CT041 CAR cell therapy for Claudin18.2 positive metastatic pancreatic cancer".
Pou ka nimewo 1 an, yo te dyagnostike yon fanm 58 an ak kansè pankreyas ak metastaz nan poumon ak gangliyon lenfatik. Premye tretman ak nab-paclitaxel plis gemcitabine ak dezyèm tretman ak irinotecan-liposome plis 5-flurourasil pa t mache anvan yo te enskri li nan esè klinik CT041 la, apre yo te fin konfime ekspresyon CLDN18.2 a kòm 2+/70%. Apre yon lenfodeplesyon ki te gen ladan fludarabin, siklofosfamid, ak nab-paclitaxel, yo te bay yon dòz CT041 250 × 106Yo te administre selil yo bay pasyan an nan mwa septanm 2021. Te gen yon sendwòm liberasyon sitokin (CRS) klas 2, ke tocilizumab te kontwole pita. Yo te reyalize yon repons pasyèl (PR) dapre RECIST v1.1, avèk yon gwo rediksyon nan metastaz poumon an.
Pou ka nimewo 2 a, yo te dyagnostike yon fanm 75 an ak kansè pankreyas pT2N0 apre li te fin sibi yon operasyon an Me 2019. Yo te jwenn metastaz nan poumon apre 5 mwa pandan swivi woutin apre operasyon an. Yo te bay monoterapi S-1 kòm chimyoterapi premye liy apati Desanm 2019. Pandan radyasyon paliatif nan zòn operasyon an, yo te obsève pwogresyon timè nan poumon an. Kòm yo te detèmine ekspresyon CLDN18.2 a kòm 3+/60%, yo te enskri pasyan an nan esè klinik CT041 la. Apre yo te fin resevwa lenfodeplesyon ki gen ladan fludarabin, siklofosfamid ak nab-paclitaxel, yo te administre pasyan an yon dòz CT041 250 × 106selil yo an Jiyè 2021. Pasyan an te fè eksperyans CRS klas 2, ki te kontwole plis ak tocilizumab. PR te rive nan premye evalyasyon an 4 semèn apre perfusion an. Lezyon sib metastaz poumon yo te disparèt apre sa epi yo te jwenn yon repons konplè. Timè a te toujou anba bon kontwòl jiska dènye swivi a an Jiyè 2023. Nimewo kopi CLDN18.2 CAR nan san periferik nan tou de pasyan yo te montre yon ogmantasyon rapid apre perfusion an, li te rive nan pik li nan lespas 2 semèn. An menm tan, rezilta klasman selil aktive pa fluoresans yo te endike yon ogmantasyon nan selil T CD8 ak selil Treg nan san periferik, ansanm ak yon rediksyon nan selil T CD4 ak selil B. Chanjman sa yo nan fenotip selil iminitè yo te demontre yon pi gwo pèsistans konpare ak modifikasyon nan nivo sitokin yo.
Kounye a, gen anpil lòt esè klinik CAR-T nan peyi Lachin, epi y ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Imèl:myimmnet@163.com
Referans
1.https://www.carsgen.com/en/news/carsgen-presents-updated-results-on-satri-cel-in-nature-medicine-and-at-2024-asco/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
3.https://www.carsgen.com/media/fooloi3a/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603.pdf
4.https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9
Dat piblikasyon: 21 novanm 2024