NMPA apwouve Senaparib pou terapi antretyen 1L nan kansè nan ovè.

Nan dat 16 janvye 2025, IMPACT anonse ke Kapsil Senaparib (派舒宁®) te resevwa otorizasyon pou maketing nan peyi Lachin nan men Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) kòm monoterapi pou tretman antretyen pasyan adilt ki gen kansè epitelyal avanse (FIGO Etap III ak IV) nan ovè, twonp falòp oswa peritoneal prensipal ki an repons (konplè oswa pasyèl) apre yo fin fè chimyoterapi premye liy ki baze sou platinum.

Senaparib, dekouvri epi devlope pa IMPACT, se yon inibitè PARP 1/2 puisan e nouvo. Estrikti molekilè distenk li ba li yon aktivite in vitro ak in vivo ki wo, yon selektivite sib eksepsyonèl ak yon fenèt sekirite laj. Apwobasyon an baze sou Etid FLAMES la. Etid la se yon etid klinik faz III miltisantrik, doub avèg, kontwole pa plasebo, pou evalye efikasite ak sekirite Senaparib kòm monoterapi pou tretman antretyen pasyan ki gen kansè ovè avanse ki te konplete chimyoterapi premye liy epi ki te reyalize swa yon repons konplè (CR) oswa yon repons pasyèl (PR). Rezilta Etid FLAMES yo te montre ke Senaparib te demontre yon amelyorasyon siyifikatif nan medyàn PFS konpare ak plasebo (PFS pa rive nan 13.6 mwa, HR 0.43, P < 0.0001), kèlkeswa estati BRCA a. Senaparib te demontre yon pwofil sekirite tolerab, san okenn pwoblèm sekirite aparan. [1] Rezilta yo te endike tou ke tou de popilasyon HRD pozitif ak HRD negatif te benefisye de terapi antretyen Senaparib, sa ki mete aksan sou potansyèl Senaparib pou yon aplikasyon klinik laj. Rezilta etid sa a pral sipòte Senaparib fòtman kòm swen estanda pou terapi antretyen premye liy nan pasyan ki fèk dyagnostike ak kansè nan ovè.

Premye rezilta etid la te prezante okòmansman kòm yon prezantasyon oral nan dènye minit nan ESMO an 2023 epi yo te prezante yo nan CSCO 2024. Nan dat 15 me 2024, jounal medikal entènasyonalman renome Nature Medicine te pibliye rezilta yo tou ki gen tit "Senaparib kòm terapi antretyen premye liy nan kansè ovè avanse: yon esè faz 3 owaza."

Kansè nan ovè se youn nan kansè repwodiktif fi ki pi mòtèl. Selon done GLOBOCAN 2020 yo, ensidans kansè nan ovè atravè lemond rive nan 310,000 ka epi mòtalite a rive nan 210,000. Selon dènye estatistik kansè nasyonal Sant Kansè a pibliye an 2024, te gen 61,100 nouvo ka kansè nan ovè ak 32,600 lanmò nan peyi Lachin an 2022, sa ki fè li timè jinekolojik ki pi mòtèl la. Akòz sentòm kansè nan ovè ki difisil pou konprann epi ki pa espesifik byen bonè, anviwon 80% pasyan yo deja nan yon etap avanse lè yo dyagnostike yo, epi to siviv 5 ane a se sèlman 41.8%. Malgre ke kansè nan ovè ka geri apre yon premye chimyoterapi ki gen platinum, pifò pasyan yo inevitableman fè fas ak yon rekiravans, epi toujou gen yon bezwen klinik enpòtan ki pa satisfè pou tretman nan popilasyon pasyan ki gen kansè nan ovè.

Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.

Nimewo Telefòn: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

Referans

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/senaparib-approved-by-nmpa-for-1l-maintenance-therapy-in-ovarian-cancer-302353885.html

微信图片_20241115181717


Dat piblikasyon: 18 Fevriye 2025