Nan dat 7 fevriye 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical te anonse apwobasyon enjeksyon Cetuximab N01 li a pa Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal yo pou tretman kansè kolorektal metastatik (mCRC) nan peyi Lachin.
Apwobasyon an baze sou yon etid klinik faz III sou gwo echèl ki montre ekivalans medikaman an an tèm de efikasite ak sekirite ak tretman ki deja egziste yo, sa ki potansyèlman ogmante aksè a tretman pou mCRC nan peyi Lachin kote to ensidans ak mòtalite ap ogmante.
Etid la te gen ladan yon total de 688 pasyan, epi rezilta yo te montre ke rejim chimyoterapi konbinezon cetuximab N01 la te klinikman ekivalan an tèm de to repons objektif (ORR) konpare ak chimyoterapi konbine avèk enjeksyon cetuximab (Erbitux) (ORR). To repons objektif (ORR) cetuximab N01 ak enjeksyon cetuximab (Erbitux) te 71.0% ak 77.5%, respektivman. Pa te gen okenn diferans klinikman oswa estatistikman siyifikatif nan dire repons (DoR) ak siviv san pwogresyon (PFS) ant cetuximab N01 ak enjeksyon cetuximab (Erbitux), ak yon siviv medyàn san pwogresyon de 10.9 mwa ak 10.8 mwa, respektivman.
An tèm de sekirite, esè klinik faz III sa a, ki te fèt sou gwo echèl e ki te kontwole youn ak lòt, konfime nèt ke rejim chimyoterapi konbinezon cetuximab N01 la konparab an tèm de sekirite, tolerans, ak imunogenisite konpare ak chimyoterapi konbine avèk enjeksyon cetuximab (Erbitux).
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referans
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, et al. Sekans Optimal ak Tretman Sistemik Dezyèm Liy pou Pasyan ki gen Kansè Kolonktal Metastatik RAS-Type Sovaj: Yon Meta-Analiz. J Clin Med. 2021 Nov 4;10(21):5166.
Dat piblikasyon: 13 Fevriye 2025