Yo apwouve Tagitanlimab pou tretman premye liy an konbinezon avèk cisplatin ak gemcitabine pou pasyan ki gen kansè nan nazofarenj ki repete oswa metastatik.

Nan dat 20 janvye, Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal yo (NMPA) apwouve antikò monoklonal imanize inovatè tagitanlimab la.(ansyen KL-A167) Terapi konbinezon cisplatin ak gemcitabine pou tretman premye liy pasyan ki gen karsinom nazofarenjyen (NPC) ki rekiran oswa metastatik.

Sa a se dezyèm endikasyon ki apwouve pou Tagolizumab. Anvan sa, NMPA te apwouve maketing nan peyi Lachin pou monoterapi tagitanlimab pou tretman pasyan ki gen NPC rekiran oswa metastatik ki pa t reyisi apre chimyoterapi 2L+ anvan an.

Apwobasyon an baze sou yon etid klinik faz III owaza, doub avèg, kontwole pa plasebo, miltisantrik, ki evalye efikasite ak rezilta sekirite tagitanlimab an konbinezon avèk cisplatin ak gemcitabine kont plasebo an konbinezon avèk cisplatin ak gemcitabine pou tretman NPC ki repete oswa metastatik, ki te dirije pa Pwofesè Shi Yuankai nan Akademi Syans Medikal Chinwa Lopital Kansè kòm chèchè prensipal la.

Dapre rezilta etid la, tagitanlimab ki itilize an konbinezon avèk cisplatin ak gemcitabine pou tretman premye liy pou NPC rekiran oswa metastatik te kapab gen pi bon siviv san pwogresyon (PFS), pi gwo pousantaj repons objektif (ORR) ak dire repons pwolonje (DoR) konpare ak chimyoterapi, kote tout pasyan yo te kapab benefisye kèlkeswa ekspresyon PD-L1 la. PFS medyàn pou tagitanlimab an konbinezon avèk chimyoterapi pa rive konpare ak 7.9 mwa pou plasebo an konbinezon avèk chimyoterapi, epi risk pwogresyon maladi a ak lanmò redwi pa 53%; ORR se 81.7% vs 74.5%; DoR medyàn se 11.7 vs 5.8 mwa, ki prèske double konpare ak bra plasebo a; kounye a siviv jeneral medyàn lan (OS) poko matirite, sepandan tandans benefisye pou OS tagitanlimab an konbinezon avèk chimyoterapi deja obsève, epi risk lanmò li redwi pa 38%. Tagitanlimab te montre tou yon pwofil sekirite jere.

Konsènan PNJ

Done GLOBOCAN 2022 yo te montre ke te gen plis pase 120,000 nouvo ka kansè nan nazofarinj atravè lemond, 51,000 nouvo ka kansè nan nazofarinj ak 28,400 lanmò nan peyi Lachin. Selon direktiv CSCO 2021 yo, rejim tretman 1L pou kansè nan nazofarinj ki rekiran oswa metastatik ki pa ka trete lokalman baze sou chimyoterapi konbinezon ki gen platinum, epi tretman 2L la baze sou monoterapi. Pousantaj siviv 5 ane pou pasyan ki gen kansè nan nazofarinj ki rekiran oswa metastatik se 18.5%, ak yon medyàn OS de 22.1 mwa, epi toujou gen yon bezwen klinik ki pa satisfè pou amelyore benefis klinik gwoup pasyan sa a, espesyalman moun ki devlope metastaz apre tretman an. Nan dènye ane yo, iminoterapi te bay plis opsyon terapetik pou pasyan ki gen timè epi li te vin tounen yon fason efikas pou trete pasyan ki gen karsinom nan nazofarinj.

Konsènan Tagitanlima

Tagitanlima, fabrike pa Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Lachin), se yon antikò monoklonal IgG1κ konplètman umanize ki vize PD-L1 epi ki bloke entèraksyon PD-L1 ak PD-1 selektivman.

Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.

Nimewo Telefòn: 4008803716

Imèl:myimmnet@163.com

Referans

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Konpayi byofamasetik Sichuan Kelun-Biotech, Ltd.