Medikaman inovatè Nectin-4 ADC sible a (9MW2821) enkli nan terapi inovatè a

Nan dat 8 janvye 2025, Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal (NMPA) nan Lachin te akòde 9MW2821 Deziyasyon Terapi Inovatè (BTD). Yo bay 9MW2821 an konbinezon ak toripalimab, yon antikò monoklonal anti-PD-1, pou kansè urotelyal (la/mUC) ki poko janm resevwa tretman, ki pa ka opere, ki avanse lokalman oswa ki metastatik.

Konsènan 9MW2821

9MW2821 se premye ADC konjige sit-espesifik ki vize Nectin-4 ki devlope pa Mabwell lè l sèvi avèk platfòm ADC ak platfòm dekouvèt molekilè antikò ibridòm otomatik ki wo-debi, epi li se premye kandida dwòg ki antre nan etid klinik pami ADC ki vize Nectin-4 ki devlope pa konpayi Chinwa yo, epi premye kandida dwòg terapetik ki vize Nectin-4 nan mond lan ki revele done efikasite klinik kansè nan kòl matris, kansè nan èzofaj ak kansè nan tete. 9MW2821 te resevwa Deziyasyon Fast Track (FTD) pou tretman karsinom selil eskamèz èzofaj avanse, rekiran, oswa metastatik an Fevriye 2024, epi li te resevwa tou Deziyasyon Medikaman Òfelen (ODD) ak FTD siksesivman pou tretman kansè nan èzofaj ak kansè nan kòl matris rekiran oswa metastatik ki pwogrese pandan oswa apre tretman anvan ak yon rejim chimyoterapi ki baze sou platinum an Me 2024.

Yo te rapòte rezilta yon etid klinik faz I/II ki te itilize 9MW2821 pou plizyè timè solid avanse nan Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken pou Onkoloji Klinik (ASCO) an 2024.

Apati 1ye avril 2024, pami 240 pasyan nan gwoup dòz 1.25 mg/kg nan esè klinik Faz II a:

Karsinom Urotelyal (UC)

Sou 37 pasyan yo ki te ka evalye pou evalyasyon efikasite, to repons objektif (ORR) ak to kontwòl maladi a (DCR) te 62.2% ak 91.9% respektivman, ak yon sivivans medyàn san pwogresyon (mPFS) ki te 8.8 mwa epi yon sivivans jeneral medyàn (mOS) ki te 14.2 mwa.

Kansè nan kòl matris (KK)

Sou 53 pasyan yo ki te ka evalye pou evalyasyon efikasite, 51% te deja trete ak chimyoterapi doub ki baze sou platinum ak bevacizumab, epi 58% te resevwa chimyoterapi doub ki baze sou platinum ak inibitè pwen kontwòl iminitè, ak ORR ak DCR ki te 35.8% ak 81.1%, respektivman. mPFS la te 3.9 mwa, ak mOS ki pa t rive nan. Pami pasyan ki te gen entansite koloran selil timè Nectin-4 3+, ORR a te 43.6% pami 39 pasyan ki te ka evalye yo.

Kansè èzofaj (KE)

Sou 39 pasyan yo ki te ka evalye pou evalyasyon efikasite, ORR ak DCR te 23.1% ak 69.2% respektivman, ak mPFS 3.9 mwa ak mOS 8.2 mwa; 37 ladan yo te deja trete ak chimyoterapi ki baze sou platinum ak imunoterapi.

Kansè nan tete trip negatif (TNBC)

Sou 20 pasyan ki te gen kansè nan tete trip negatif lokalman avanse oswa metastatik epi ki te ka evalye pou evalyasyon efikasite, ORR ak DCR te 50.0% ak 80.0% respektivman. mPFS la te 5.9 mwa, epi mOS la pa t ko atenn, ak yon pasyan ki te rive nan yon repons konplè (CR) epi ki te nan CR pandan 20 mwa epi kounye a li kenbe nan CR.

Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.

Nimewo Telefòn: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referans

1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

2.Mabwell – Eksplore Lavi, Benefisye Sante

3.9MW2821, yon konjige antikò-dwòg nektin-4 (ADC), nan pasyan ki gen timè solid avanse: Rezilta ki soti nan yon etid faz 1/2a. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)