TEVIMBRA apwouve Ozetazini pou tretman premye liy kansè selil eskamèz èzofaj avanse an konbinezon ak chimyoterapi.

Nan dat 4 mas 2025, BeiGene te anonse Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) te apwouve TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), an konbinezon ak chimyoterapi ki gen platinum, pou tretman premye liy pou granmoun ki gen karsinom selil skamèz èzofajyen (ESCC) ki pa ka opere oswa metastatik epi ki gen timè ki eksprime PD-L1 (≥1).

Endikasyon adisyonèl la baze sou rezilta ki soti nan RATIONALE-306 BeiGene a (NCT03783442), yon etid Faz 3 mondyal, randomize, kontwole pa plasebo, doub avèg, pou evalye efikasite ak sekirite TEVIMBRA an konbinezon ak chimyoterapi ki gen platinum kòm yon tretman premye liy nan pasyan adilt (n=649) ki gen ESCC ki pa ka opere, ki rekiran lokalman avanse oswa metastatik. Etid la te rive nan pwen final prensipal li epi li te demontre yon amelyorasyon estatistikman siyifikatif nan siviv jeneral (OS) pou pasyan adilt ki te randomize pou TEVIMBRA an konbinezon ak chimyoterapi konpare ak plasebo an konbinezon ak chimyoterapi. Analiz eksploratwa yo te endike ke amelyorasyon nan popilasyon entansyon pou trete (ITT) la te prensipalman atribiye a rezilta yo obsève nan sougwoup pasyan ki gen PD-L1 ≥1. Analiz OS nan popilasyon PD-L1 pozitif (≥1) la (n=481) te montre yon OS medyàn 16.8 mwa pou pasyan trete ak TEVIMBRA plis chimyoterapi konpare ak 9.6 mwa pou pasyan trete ak plasebo plis chimyoterapi (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), sa ki lakòz yon rediksyon 34% nan risk lanmò. Rezilta sa yo reprezante yon amelyorasyon san parèy nan OS nan pasyan ESCC premye liy yo.

Konsènan TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®

TEVIMBRA se yon antikò monoklonal imunoglobulin G4 (IgG4) imanize anti-pwoteyin lanmò selil pwograme 1 (PD-1) ki fèt yon fason inik epi ki gen yon gwo afinite ak espesifikite lyezon kont PD-1. Li fèt pou minimize lyezon ak reseptè Fc-gama (Fcγ) sou makrofaj yo, pou ede selil iminitè kò a detekte epi konbat timè yo.

Konsènan Karsinom Selil Eskamèz Èzofajyen (ESCC)

Toupatou sou latè, kansè èzofaj se sizyèm kòz ki pi komen nan lanmò ki gen rapò ak kansè, epi ESCC se soutip istolojik ki pi komen an, ki reprezante prèske 90% nan kansè èzofaj yo. Yo estime ke gen 957,000 nouvo ka kansè èzofaj an 2040, yon ogmantasyon prèske 60% depi 2020, sa ki souliye nesesite pou plis tretman efikas.1 Kansè èzofaj se yon maladi ki mòtèl rapidman, epi plis pase de tyè nan pasyan yo gen maladi avanse oswa metastatik nan moman dyagnostik la, ak yon to siviv senk ane espere mwens pase 6% pou moun ki gen metastaz ki lwen.

TEVIMBRA apwouve tou Ozetazini kòm monoterapi pou tretman pasyan adilt ki gen kansè selil skamèz èzofajyen ki pa ka opere oswa metastatik apre yon chimyoterapi sistemik anvan ki pa t gen ladan yon inibitè PD-(L)1 epi an konbinezon ak chimyoterapi pou tretman premye liy adilt ki gen kansè gastrik ak jonksyon gastroezofajyen (G/GEJ).

Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.

Nimewo Telefòn: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referans

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)