Nan dat 10 jen, Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) te anonse ke yo pwopoze pou yo akòde Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) yon revizyon priyoritè pou tretman pasyan adilt ki gen adenokasinòm gastrik oswa jonksyon gastroezofajyen (GEJ) HER2-pozitif lokalman avanse oswa metastatik ki te resevwa yon rejim tretman anvan.
Nan esè Faz II DESTINY-Gastric01 la, DS-8201 te amelyore anpil pousantaj repons ak siviv jeneral nan pasyan ki gen adenokasinòm gastrik (GC) HER2-pozitif oswa adenokasinòm jonksyon gastroezofajyen (GEJ). Esè a te enskri 125 pasyan trete ak DS-8201, ki te montre yon pousantaj repons objektif (ORR) de 51%, yon dire medyàn repons (DOR) de 11.3 mwa, ak yon pousantaj kontwòl maladi (DCR) de 86%.
Etid Faz III DESTINY-Gastric04 la te evalye efikasite ak sekirite Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) kont ramucirumab plis paclitaxel kòm tretman dezyèm liy pou pasyan ki gen adenokasinòm gastrik oswa GEJ HER2-pozitif ki pa ka opere ak/oswa metastatik. Rezilta yo te montre ke, apati 24 oktòb 2024, gwoup trastuzumab deruxtecan an te demontre yon siviv jeneral (OS) ki siyifikativman pwolonje (14.7 mwa vs. 11.4 mwa, HR=0.70, P=0.0044) ak siviv san pwogresyon (PFS) (6.7 mwa vs. 5.6 mwa). ORR a te pi wo tou (44.3% vs. 29.1%), menm jan ak DCR a (91.9% vs. 75.9%).
Trastuzumab deruxtecan (ansyen DS-8201), yon konjige antikò-medikaman ki gen ladan yon antikò monoklonal anti-HER2 imanize lye ak yon inibitè topoizomeraz I atravè yon lyezon klivab ki baze sou tetrapeptid, yo apwouve li pou tretman pasyan ki gen kansè nan tete metastatik HER2-pozitif. Kontrèman ak anpil lòt terapi apwouve ki vize HER2, trastuzumab deruxtecan kapab tou vize selil timè ki eksprime nivo HER2 ki ba avèk efikasite epi li ka delivre gwo kantite sitotoksik li a (rapò dwòg-a-antikò, 8:1) atravè efè temwen an bay selil timè vwazen ki eksprime HER2 yon fason etewojèn.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Lè piblikasyon an: 19 jen 2025