Nan dat 30 jen, Vebreltinib, yon inibitè MET Avistone ki devlope poukont li, te resevwa apwobasyon kondisyonèl nan men Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) Lachin pou tretman pasyan ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC) lokalman avanse oswa metastatik ki gen anplifikasyon MET. Sa make twazyèm endikasyon apwouve pou Vebreltinib nan Lachin e premye terapi monoajan nan mond lan ki apwouve espesyalman pou pasyan NSCLC ki anplifye pa MET.
Apwobasyon Vebreltinib nan peyi Lachin pou nouvo endikasyon sa a—tretman pasyan ki gen kansè nan poumon ki pa gen ti selil (NSCLC) lokalman avanse oswa metastatik ki gen anplifikasyon MET—te baze sou rezilta pozitif ki soti nan Kowòt 2 ak Kowòt 3 nan etid KUNPENG (NCT04258033).
Kowòt 2 a te sitou enskri pasyan ki te deja trete ak NSCLC anplifye ak MET ki pa t resevwa terapi estanda a (ki gen ladan chimyoterapi ki baze sou platinum), alòske Kowòt 3 a te sitou gen ladan pasyan ki pa t janm resevwa tretman ak NSCLC anplifye ak MET ki te refize chimyoterapi.
Yon total 86 pasyan ki gen NSCLC lokalman avanse oswa metastatik te enskri nan tou de gwoup yo (33 nan Kowòt 2 ak 53 nan Kowòt 3). Rezilta etid la te montre yon to repons objektif jeneral (ORR) de 48.8%, yon to kontwòl maladi (DCR) de 77.9%, yon dire medyàn repons (DoR) de 12.1 mwa, yon siviv medyàn san pwogresyon (PFS) de 7.4 mwa, ak yon siviv medyàn jeneral (OS) de 13.9 mwa.
Nan Kowòt 2 (33 pasyan ki te deja trete), ORR a te 48.5%, DCR a te 78.8%, DoR medyàn lan te 11.0 mwa, PFS medyàn lan te 6.2 mwa, epi OS medyàn lan te 11.7 mwa.
Nan Kowòt 3 (53 pasyan ki pa t janm resevwa tretman anvan), ORR a te 49.1%, DCR a te 77.4%, DoR medyàn lan te 12.1 mwa, PFS medyàn lan te 8.3 mwa, epi OS medyàn lan te 15.5 mwa.
Nan etid KUNPENG la, Komite Revizyon Endepandan (IRC) te evalye 21 pasyan ki te gen metastaz nan sèvo nan kòmansman etid la. Pami yo, 10 te jwenn repons pasyèl konfime (PR), sa ki te lakòz yon ORR 47.6%, DCR 85.7%, ak yon DoR medyàn 11.0 mwa. Anplis de sa, PFS medyàn ak OS te 8.3 mwa ak 14.7 mwa, respektivman.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Lè piblikasyon an: 8 Jiyè 2025