Nan dat 1ye mas 2024, Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan (NMPA) te apwouve lansman pwodui selil CAR-T Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) pou tretman pasyan adilt ki gen myelòm miltip ki rechit oswa ki refraktè epi ki te pwogrese apre omwen 3 liy tretman (lè l sèvi avèk omwen yon inibitè pwoteazòm ak yon modilatè iminitè).
Lis sa a baze sitou sou yon esè klinik faz II ouvè, ak yon sèl gwoup, nan plizyè sant (ETID LUMMICAR 1,NCT03975907) nan Lachin, ki te rive nan yon pousantaj remisyon 100%.
14 pasyan ki gen yon laj medyàn 54 an (ant 34-62) te resevwa yon sèl perfusion zevor-cel. Nan dat 17 Jiyè 2023, dire medyàn swivi a te 37.7 mwa (ant 14.8-44.2 mwa). Pousantaj repons jeneral la (ORR) te 100% (14/14) ak 78.6% (11/14) pasyan ki te reyalize yon repons konplè (CR) oswa yon repons konplè sevè (sCR); negativite maladi rezidyèl minimòm (MRD) te atenn nan tout pasyan ki te reyalize swa yon CR oswa sCR. Dire medyàn repons lan (mDOR) te 24.1 mwa nan tout pasyan yo ak 26.0 mwa nan moun ki te reyalize CR oswa sCR. Siviv medyàn san pwogresyon (mPFS) te 25.0 mwa. Yon total 7 (50%) pasyan te an remisyon ki te dire plis pase 24 mwa. Yo pa t rive nan medyàn siviv jeneral la (OS), epi 92.9% (13/14) pasyan yo te toujou vivan nan 36yèm mwa a.
Sekirite
An jeneral, pwofil sekirite zevor-cel la te jere. Pa te gen okenn evènman sendwòm liberasyon sitokin (CRS) ≥ Grad 3. Pa te gen okenn evènman sendwòm newotoksisite ki asosye ak selil efèktè iminitè (ICANS) nan okenn grad. Yo te obsève twa enfeksyon Grad 3 ki gen rapò ak tretman an. Twa pasyan te fè eksperyans evènman negatif grav (SAE) ki gen ladan 2 pasyan ki te gen SAE ki gen rapò ak tretman an ki te enfeksyon poumon ak sendwòm liziz timè. Te gen antou 2 lanmò nan etid la; ni youn ni lòt pa te gen rapò ak zevor-cel.
Konklizyon
zevor-cel te demontre yon pwofil sekirite ankourajan ak repons pwofon ak dirab ki konsistan avèk rezilta inisyal yo.
Kounye a, gen anpil lòt esè klinik CAR-T nan peyi Lachin, epi y ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing nan nimewo sa a: 4008803716.
Referans
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
Dat piblikasyon: 31 oktòb 2024