Nan dat 25 avril 2025, InnoCare Pharma te anonse ke nouvo jenerasyon inibitè pan-TRK li a, zurletrectinib (ICP-723), te resevwa yon revizyon priyoritè nan men Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal Lachin nan (NMPA), ki te aksepte Aplikasyon pou Nouvo Medikaman (NDA) zurletrectinib la pou tretman pasyan ki gen timè solid avanse ki gen fizyon jèn NTRK dènyèman. Revizyon priyoritè a se youn nan politik kle CDE a te entwodui pou akselere apwobasyon medikaman an.
Nan esè anrejistreman an pou pasyan ki gen timè solid fizyon NTRK pozitif, zurletrectinib te demontre yon efikasite eksepsyonèl ak yon bon pwofil sekirite.
Doktè Jasmine Cui, ko-fondatè, prezidant ak PDG InnoCare, te di, “Nou kontan anpil dèske yo te akòde zurletrectinib yon evalyasyon priyoritè. Zurletrectinib demontre yon efikasite eksepsyonèl ak yon pwofil sekirite favorab. Nou prevwa li pral bay pi bon opsyon tretman pou pasyan ki kalifye ki gen timè solid pi bonè.”
Zurletrectinib se yon inibitè pan-TRK ki devlope pa InnoCare. British Journal of Cancer, ki fè pati jounal syantifik dirijan Nature, pibliye yon atik ki gen tit "Zurletrectinib se yon inibitè TRK nouvo jenerasyon ki gen yon gwo aktivite entrakranyen kont timè fizyon NTRK pozitif ak rezistans sou sib la kont ajan premye jenerasyon yo".
Atik la te fè remake ke zurletrectinib te montre yon gwo puisans kont kinaz TRKA, TRKB, ak TRKC WT yo, ansanm ak mitasyon rezistans akeri TRKA G595R ak TRKA G667C yo. Zurletrectinib te pi aktif pase lòt inibitè TRK premye jenerasyon (larotrectinib) ak pwochen jenerasyon (selitrectinib ak repotrectinib) ki te apwouve pa FDA oswa ki te teste klinikman kont pifò mitasyon rezistans inibitè TRK yo. Menm jan an tou, zurletrectinib (1 mg/kg BID) te inibi kwasans timè nan modèl ksenogrèf ki sòti nan selil NTRK-pozitif pou fizyon nan yon dòz 30 fwa pi ba lè yo konpare ak selitrectinib.
Atik la te demontre tou ke, nan yon etid farmakokinetik penetran sistèm nève santral (CNS) nan rat SD, zurletrectinib te montre yon pi bon kapasite pou penetre baryè san-sèvo a, rive nan sèvo a pi efikasman pase selitrectinib ak repotrectinib. Ogmantasyon penetrasyon Zurletrectinib nan sèvo a te tradui tou nan yon amelyorasyon nan aktivite antitimoral. Nan yon modèl ksenogrèf gliyòm sourit ortotopik ki pote mitasyon rezistans TRKA G598R/G670A a, zurletrectinib (15 mg/kg) te amelyore siviv sourit ki gen gliyòm ortotopik NTRK-pozitif pou fizyon, TRK-mutant (siviv medyàn = 41.5, 66.5, ak 104 jou pou selitrectinib, repotrectinib, ak zurletrectinib respektivman; P < 0.05), ki montre yon efikasite siperyè konpare ak repotrectinib (15 mg/kg) ak selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 ak 0.0022, respektivman), ak yon pwofil sekirite ekselan.
Jèn fizyon NTRK yo rive nan divès kalite timè pou granmoun ak timoun. Nan kèk timè ki ra, tankou kansè nan glann salivè, kansè nan tete sekretè, ak fibrosarkòm pou timoun, ensidans fizyon jèn NTRK a depase 90%. Yo estime ke gen anviwon 6,500 nouvo ka timè solid pozitif pou fizyon NTRK ki dyagnostike nan peyi Lachin chak ane. Gen anpil bezwen klinik ki pa satisfè nan domèn sa a akòz mank opsyon tretman efikas.
Kounye a, toujou gen anpil esè klinik sou nouvo teknoloji antikanser nan peyi Lachin k ap chèche pasyan. Pou konsiltasyon sou nouvo medikaman ak teknoloji, ou ka kontakte Depatman Entènasyonal Lopital Onkoloji Rejyon Sid Beijing.
Nimewo Telefòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Dat piblikasyon: 7 me 2025