Depatman Entènasyonal

Nan dat 21 mas 2025, Junshi Biosciences te anonse ke Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal yo ("NMPA") te apwouve aplikasyon siplemantè pou nouvo medikaman ("sNDA") pou pwodui konpayi an, toripalimab, an konbinezon ak bevacizumab pou tretman premye liy kansè ki pa ka opere oswa metastatik...Li plis»

Nan dat 21 mas 2025, anonse ke Nouvo Aplikasyon pou Medikaman ("NDA") pou TAZVERIK® (tazemetostat) te resevwa apwobasyon kondisyonèl nan peyi Lachin pou tretman pasyan adilt ki gen lenfom folikilè ("FL") ki rechit oswa ki refraktè ("R/R") ak mitasyon EZH2 ki te resevwa omwen de tretman anvan...Li plis»

Nan dat 10 mas 2025, Sichuan Kelun-Biotech te anonse ke Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal yo (NMPA) te apwouve pou maketing sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, ansyen SKB264/MK-2870) ki dirije kont antikò sifas selil trofoblast 2 (TROP2) Konpayi an...Li plis»

Nan dat 18 mas 2025, Alphamab Oncology te anonse ke konjige antikò-dwòg biparatopik anti-HER2 (ADC) JSKN003 te resevwa Deziyasyon Terapi Inovatè nan men Sant pou Evalyasyon Dwòg (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA). Deziyasyon an se pou tretman ...Li plis»

Nan dat 10 mas 2025, Hansoh Pharma te anonse twazyèm Aplikasyon Nouvo Medikaman ("NDA") pou medikaman inovatè Gwoup la, Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets), te apwouve pa Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal Lachin nan ("NMPA") pou tretman pasyan ki gen maladi lokalman avanse,...Li plis»

Nan dat 12 mas 2025, Zai Lab Limited te anonse ke Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan (NMPA) te aksepte Demann Lisans Byolojik (BLA) pou TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) pou tretman pasyan ki gen kansè nan kòl matris ki repete oswa metastatik ak pwogresyon maladi a sou...Li plis»

Nan dat 5 mas 2025, Ascentage Pharma te anonse ke medikaman li a, olverembatinib, te resevwa yon Deziyasyon Terapi Inovatè (BTD) nan men Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal Lachin nan (NMPA), pou konbinezon ak chimyoterapi ki ba entansite pou premye...Li plis»

Nan dat 4 mas 2025, BeiGene te anonse Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) te apwouve TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), an konbinezon ak chimyoterapi ki gen platinum, pou tretman premye liy pou granmoun ki gen kansè selil eskamèz èzofajyen (ESCC) ki pa ka opere oswa metastatik ki gen...Li plis»

Nan dat 25 fevriye 2025, Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan (NMPA) te apwouve finotonlimab an konbinezon ak SCT510 pou tretman kansè epatoselilè ki pa ka opere oswa metastatik ki pa t resevwa terapi sistemik anvan. Finotonlimab se yon IgG4 imanize rekombinan...Li plis»

Nan dat 8 fevriye 2025, Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) Lachin nan te apwouve finotonlimab Sinocelltech Group Ltd la, yon antikò monoklonal (mAb) lanmò pwograme 1 (PD-1), pou itilize an konbinezon ak chimyoterapi ki baze sou platinum kòm yon tretman premye liy pou kansè rekiran ak/oswa metastaz...Li plis»

Nan dat 21 fevriye 2025, Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan (NMPA) te akòde Deziyasyon Terapi Inovatè (BTD) pou Satric-cel (CT041) (yon kandida pwodui selil T CAR otològ kont Claudin18.2), pou maladi gastrik/ezofagogastrik avanse...Li plis»

Nan dat 22 fevriye 2025, Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan (NMPA) te aksepte Aplikasyon pou Nouvo Medikaman (NDA) pou enjeksyon ipilimumab (antikò monoklonal anti-CTLA-4; Kòd R&D: IBI310) epi li te resevwa deziyasyon pou Revizyon Priyorite...Li plis»